芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA產(chǎn)品

每個生物實驗室都用得起的單分子免疫檢測

由于活性珠子的百分比接近50%（酶與微球的比例大于~1：1.5)，然而，使用圖像分析軟件區(qū)分“開啟”和“關(guān)閉”孔變得具有挑戰(zhàn)性，我們達到了數(shù)字動態(tài)范圍的實際上限。例如，圖2中7fM(~45%活性）的信號偏離了線性。因此，這里使用50,000個孔展示的數(shù)字線性動態(tài)范圍是從3.5fM到350zM，即大約四個對數(shù)單位。前提是蛋白質(zhì)使用適當(dāng)?shù)拿笣舛冗M行標(biāo)記，這種動態(tài)范圍對于許多臨床應(yīng)用來說是足夠的 使用現(xiàn)有平臺就能做的單分子免疫檢測；微型數(shù)字ELISA使用速度

芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA產(chǎn)品

每個生物實驗室都用得起的單分子免疫檢測

通過SiMoA對酶標(biāo)記物進行數(shù)字檢測的線性動態(tài)范圍由區(qū)分“開啟”和“關(guān)閉”孔的能力決定。在酶與珠子的比例較低（小于約1：10）時，泊松統(tǒng)計表明，只有統(tǒng)計學(xué)上有效果的群體珠子是指含有零和一個酶的珠子。只要足夠多的珠子被檢測，單個酶就可以被檢測到，并且活性珠子的數(shù)量會超過泊松分布計數(shù)活性微球的噪聲。在酶與微球的高比率（大于約（1：10），活性珠子的比例變得更高，泊松統(tǒng)計表明有大量含有多種酶的微球。為了定量檢測到的酶的數(shù)量并保持含有多種酶的微球亞群中的線性對于酶，我們使用泊松統(tǒng)計法將活性珠子的數(shù)量轉(zhuǎn)換為檢測到的酶的數(shù)量 進口數(shù)字ELISA多重檢測自動版數(shù)字 ELISA 芯片配套全自動加樣儀與掃描儀，單個芯片支持≥8 樣本同時反應(yīng)，總時長 30 分鐘。

單分子芯片技術(shù)原理與超敏檢測能力：芯棄疾單分子芯片基于數(shù)字ELISA技術(shù)，采用微米級捕獲結(jié)構(gòu)與二次流原理，通過微流控設(shè)計在單個芯片上形成數(shù)十萬至百萬個**反應(yīng)單元。每個反應(yīng)單元由表面功能化的磁珠構(gòu)成，磁珠直徑約5微米，通過微孔陣列與流體動力學(xué)優(yōu)化實現(xiàn)高密度、高穩(wěn)定性固定（捕獲效率>95%）。檢測過程中，靶標(biāo)分子與磁珠表面抗體結(jié)合后，采用量子點標(biāo)記的二抗進行信號放大，通過高分辨率熒光顯微鏡（如20×物鏡）對每個磁珠的熒光強度進行成像分析。其**突破在于單分子級信號分辨能力，例如IL-6檢測限低至0.2pg/mL（傳統(tǒng)ELISA為1-5pg/mL），靈敏度提升5-25倍。該技術(shù)通過全流程芯片集成（樣本裂解、反應(yīng)孵育、信號讀取），將試劑消耗量減少至傳統(tǒng)方法的1/10（*需5μL血清），并支持微量樣本（如10μL房水或淚液）中檢測神經(jīng)退行性疾病標(biāo)志物（如NfL濃度低至0.5pg/mL）。臨床研究表明，該芯片可在阿爾茨海默癥臨床癥狀出現(xiàn)前16年檢測到Aβ42異常聚集，為早期干預(yù)提供關(guān)鍵時間窗口。此外，芯片兼容自動化操作系統(tǒng)，單次檢測時間縮短至2小時，較傳統(tǒng)數(shù)字ELISA效率提升3倍。

    神經(jīng)退行性疾病的超早期診斷突破：單分子芯片通過檢測血清中**豐度生物標(biāo)志物（如NfL濃度<1pg/mL、pTau181低至），可在阿爾茨海默癥（AD）臨床癥狀出現(xiàn)前16年發(fā)現(xiàn)病理異常。臨床研究顯示，AD患者血清NfL水平較健康對照組升高3-5倍（p<），且與腦脊液檢測結(jié)果高度相關(guān)（r=）。結(jié)合Aβ42/Aβ40比值（閾值<）與Tau蛋白磷酸化位點分析，芯片可精細區(qū)分AD、路易體癡呆及額顳葉癡呆，診斷特異性達92%。在藥物研發(fā)中，該技術(shù)用于追蹤抗Aβ單抗***的生物標(biāo)志物動態(tài)變化（如Aβ42***率每月提升15%），為劑量調(diào)整與療效評估提供量化依據(jù)。此外，芯片支持腦脊液替代檢測，通過血清分析即可實現(xiàn)無創(chuàng)監(jiān)測，患者依從性提升50%。 POCT 芯片卡片式設(shè)計占地小，全自動化操作，適用于院前急救、EICU 等緊急場景。

   創(chuàng)新性的解決方案：芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA應(yīng)用范圍：各種高靈敏多重免疫檢測，可替代各種ELISA試劑盒，及其他免疫檢測產(chǎn)品。循環(huán)血液轉(zhuǎn)化為~2×10?15M（或2飛摩爾，fM)；早期HIV傳染血清中每mL含有10-3000個病毒顆粒，相當(dāng)于p24抗原濃度范圍為從50×10?18M（50attomolar，aM)到15×10?15M（15fM）10.嘗試開發(fā)能夠測量這些蛋白質(zhì)濃度的方法集中在蛋白質(zhì)上的核酸標(biāo)記復(fù)制，11,12或測量整體、結(jié)合標(biāo)記蛋白分子的性質(zhì)13-16。Mirkin等人12,17及其他研究者18使用基于金納米顆粒和DNA生物條形碼的標(biāo)記物，已將蛋白質(zhì)的檢測范圍擴展至低飛摩爾水平；更近使用該技術(shù)的一篇報道展示了檢測到10飛摩爾PSA插入物17。這些方法所達到的靈敏度然而，檢測蛋白質(zhì)仍然落后于核酸，如聚合酶鏈反應(yīng)（PCR），從而限制了蛋白質(zhì)組中具有已在血液中檢測到6,19。單個蛋白質(zhì)分子的分離和檢測為測量極低濃度的蛋白質(zhì)s1,2提供了一種有希望的方法。芯棄疾JX-8B單分子小型化ELISA檢測產(chǎn)品，每個生物實驗室都能用的單分子檢測；單分子檢測數(shù)字ELISA配置靈活

單分子陣列化技術(shù)通過微米級結(jié)構(gòu)與二次流原理，穩(wěn)定捕獲磁珠，構(gòu)建 “芯片實驗室” 模式。微型數(shù)字ELISA使用速度

創(chuàng)新性的解決方案：芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA

我公司推出的數(shù)字化高靈敏ELISA芯片檢測產(chǎn)品應(yīng)用場景：適合生物實驗室、醫(yī)學(xué)實驗室、科研市場、產(chǎn)品預(yù)研、產(chǎn)品開發(fā)、ELISA檢測、動物病情檢測等各種應(yīng)用場景應(yīng)用范圍：各種高靈敏多重免疫檢測，可替代各種ELISA試劑盒，及其他免疫檢測產(chǎn)品。

我們繼續(xù)在兩個關(guān)鍵領(lǐng)域改進SiMoA技術(shù)。首先，在兩個關(guān)鍵領(lǐng)域可能再增加兩個靈敏度等級基于對酶標(biāo)記的敏感性（圖2）可以檢測蛋白質(zhì)，如果非特異性相互作用可以更小化背景信號。單個珠子上分離和詢問單個分子的能力為區(qū)分抗體-抗原結(jié)合事件和非特異性結(jié)合復(fù)合物。其次，我們簡化了檢測的物流。然而，即使在目前的形式下，我們相信數(shù)字ELISA有可能促進疾病的早期診斷和治理。 微型數(shù)字ELISA使用速度