神經(jīng)退行性疾病的超早期診斷突破：單分子芯片通過檢測(cè)血清中**豐度生物標(biāo)志物（如NfL濃度<1pg/mL、pTau181低至），可在阿爾茨海默癥（AD）臨床癥狀出現(xiàn)前16年發(fā)現(xiàn)病理異常。臨床研究顯示，AD患者血清NfL水平較健康對(duì)照組升高3-5倍（p<），且與腦脊液檢測(cè)結(jié)果高度相關(guān)（r=）。結(jié)合Aβ42/Aβ40比值（閾值<）與Tau蛋白磷酸化位點(diǎn)分析，芯片可精細(xì)區(qū)分AD、路易體癡呆及額顳葉癡呆，診斷特異性達(dá)92%。在藥物研發(fā)中，該技術(shù)用于追蹤抗Aβ單抗***的生物標(biāo)志物動(dòng)態(tài)變化（如Aβ42***率每月提升15%），為劑量調(diào)整與療效評(píng)估提供量化依據(jù)。此外，芯片支持腦脊液替代檢測(cè)，通過血清分析即可實(shí)現(xiàn)無創(chuàng)監(jiān)測(cè)，患者依從性提升50%。 每個(gè)生物/醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室都用得起的單分子免疫檢測(cè)；陣列單分子數(shù)字ELISA芯片

自動(dòng)化檢測(cè)與數(shù)據(jù)算法的深度融合：芯棄疾芯片搭載四參數(shù)Logistic曲線擬合（方程：y=(A-D)/[1+(x/C)^B]+D）與二次回歸算法（y=a+bx+cx2），確保熒光信號(hào)與濃度的高度線性關(guān)聯(lián)（r2≥0.999）。以IL-6檢測(cè)為例，自動(dòng)版設(shè)備通過AI驅(qū)動(dòng)圖像分析（CNN網(wǎng)絡(luò)），識(shí)別磁珠熒光強(qiáng)度（CV<3%），比較低檢測(cè)限達(dá)0.5pg/mL，較手動(dòng)操作靈敏度提升2倍。在質(zhì)量控制中，芯片內(nèi)置內(nèi)參校準(zhǔn)通道（如β-actin），自動(dòng)校正批次間差異，使檢測(cè)重復(fù)性（CV<5%）達(dá)到ISO15189標(biāo)準(zhǔn)。此外，數(shù)據(jù)平臺(tái)支持云端存儲(chǔ)與多中心結(jié)果比對(duì)，為大規(guī)模流行病學(xué)研究（如10萬人隊(duì)列）提供標(biāo)準(zhǔn)化數(shù)據(jù)支持。皮克級(jí)數(shù)字ELISA特點(diǎn)超多重檢測(cè)芯片節(jié)省耗材成本，21 項(xiàng)指標(biāo)共享一套耗材，適合大規(guī)模篩查與研究。

數(shù)字ELISA芯片的標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)與質(zhì)量控制，依托自研的單分子PDMS芯片產(chǎn)線，數(shù)字ELISA芯片實(shí)現(xiàn)了從材料制備到成品質(zhì)檢的全流程標(biāo)準(zhǔn)化。硅模制備精度控制在±1μm，確保磁珠捕獲結(jié)構(gòu)的一致性；PDMS預(yù)聚體真空脫氣處理消除氣泡干擾，鍵合強(qiáng)度>3MPa保障反應(yīng)體系密封。成品質(zhì)檢環(huán)節(jié)通過熒光顯微鏡與自動(dòng)計(jì)數(shù)系統(tǒng)，對(duì)磁珠捕獲率（>95%）、熒光背景值（<500RLU）進(jìn)行100%全檢，良品率穩(wěn)定在98%以上。標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)流程不僅保障了芯片性能的批次間一致性，更通過SPC統(tǒng)計(jì)過程控制持續(xù)優(yōu)化工藝，為臨床大規(guī)模應(yīng)用提供了可靠的質(zhì)量保證，推動(dòng)數(shù)字ELISA技術(shù)從實(shí)驗(yàn)室走向產(chǎn)業(yè)化。

多指標(biāo)POCT芯片的設(shè)備集成創(chuàng)新：多指標(biāo)POCT芯片通過與小型化自動(dòng)加樣儀、掃描儀的深度集成，構(gòu)建了緊湊高效的檢測(cè)系統(tǒng)。加樣儀的微流控泵閥設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)納升級(jí)液體操控，配合壓力傳感器實(shí)時(shí)校準(zhǔn)，加樣誤差<±0.5μl；掃描儀采用高靈敏度CMOS傳感器，10秒內(nèi)完成全芯片熒光掃描，分辨率達(dá)5μm/像素。設(shè)備軟件支持無線數(shù)據(jù)傳輸與云端存儲(chǔ)，檢測(cè)結(jié)果可實(shí)時(shí)同步至醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS），便于臨床醫(yī)生遠(yuǎn)程調(diào)閱。這種“芯片-設(shè)備-軟件”的一體化創(chuàng)新，打破了傳統(tǒng)檢測(cè)設(shè)備的體積與功能限制，使多指標(biāo)聯(lián)檢設(shè)備可置于急診搶救床旁、救護(hù)車等空間受限場景，為移動(dòng)醫(yī)療與實(shí)時(shí)診斷提供了硬件支撐。自動(dòng)版芯片操作簡便穩(wěn)定，2-4μl 微量樣本可測(cè)多項(xiàng)指標(biāo)，滿足高通量檢測(cè)需求。

芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA，每個(gè)生物/醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室都用得起的單分子免疫檢測(cè)；

單分子的檢測(cè)原理：由Simoa數(shù)字免疫分析法實(shí)現(xiàn)的超靈敏度已在先前討論過。簡而言之，類似免疫分析中的酶-底物反應(yīng)是在相對(duì)較大的反應(yīng)體積（50-100μL）中進(jìn)行的，在信號(hào)生成步驟中稀釋了產(chǎn)物分子。信號(hào)分子的擴(kuò)散和稀釋將靈敏度限制在皮摩爾范圍內(nèi)。相比之下，Simoa通過將單獨(dú)標(biāo)記的免疫復(fù)合物和底物限制在飛升大小的孔中，從而限制了熒光產(chǎn)物分子從酶-底物反應(yīng)中的擴(kuò)散。當(dāng)單一酶標(biāo)簽催化底物轉(zhuǎn)化為熒光產(chǎn)物時(shí)，產(chǎn)生的熒光團(tuán)被限制在孔中，從而在短時(shí)間內(nèi)產(chǎn)生可測(cè)量的熒光信號(hào)。 單分子陣列化結(jié)構(gòu)使每個(gè)磁珠成為反應(yīng)單元，放大信號(hào)，降低檢測(cè)下限。高科技數(shù)字ELISA微量試劑

微量樣本超多重檢測(cè)芯片兼容血清、血漿、房水等多種樣本類型，應(yīng)用場景廣。陣列單分子數(shù)字ELISA芯片

創(chuàng)新性的解決方案：芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA

我公司推出的數(shù)字化高靈敏ELISA芯片檢測(cè)產(chǎn)品應(yīng)用場景：適合生物實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室、科研市場、產(chǎn)品預(yù)研、產(chǎn)品開發(fā)、ELISA檢測(cè)、動(dòng)物病情檢測(cè)等各種應(yīng)用場景應(yīng)用范圍：各種高靈敏多重免疫檢測(cè)，可替代各種ELISA試劑盒，及其他免疫檢測(cè)產(chǎn)品。

根據(jù)目標(biāo)蛋白的抗體制備了功能化的微球生產(chǎn)商說明。含有目標(biāo)蛋白的100-μL測(cè)試溶液與200,000個(gè)磁珠懸浮液孵育2小時(shí)至23°C。然后將磁珠分離并用PBS和0.1%Tween-20洗滌三次。磁珠重新懸浮后與含有檢測(cè)抗體（通常約為1nM)的溶液孵育45分鐘。在23°C下最小值。然后將珠子分別用PBS和0.1%洗滌三次。Tween-20。將珠子與含有SβG（1–50pM)的溶液在23°C孵育30分鐘，然后分離并在PBSand0.1%Tween-20中洗滌六次。隨后將珠子重懸于10μLofPBS中，并加載到飛升液位陣列中。整個(gè)實(shí)驗(yàn)的總時(shí)間約為~6小時(shí)。 陣列單分子數(shù)字ELISA芯片