SPF級(jí)動(dòng)物房租賃服務(wù)在于提供無(wú)特定病原體(Specific Pathogen Free)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)環(huán)境,確保動(dòng)物健康及實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的可靠性。南京燦辰微生物科技有限公司的動(dòng)物房配備IVC、HEPA高效過(guò)濾系統(tǒng),實(shí)時(shí)調(diào)控溫度(22±2℃)、濕度(50%±10%)、光照周期(12小時(shí)明暗交替)等關(guān)鍵參數(shù)。設(shè)施內(nèi)劃分清潔區(qū)、污染區(qū)等,嚴(yán)格執(zhí)行單向流設(shè)計(jì),避免交叉污染。擁有BSL-2級(jí)實(shí)驗(yàn)室備案資質(zhì),可承接藥物體內(nèi)藥效評(píng)價(jià)等實(shí)驗(yàn),為藥企及科研機(jī)構(gòu)提供安全、合規(guī)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)場(chǎng)地。燦辰的肺炎模型與人類肺炎病理特征高度匹配。成都陰道炎模型動(dòng)物模型資質(zhì)
在吸入性制劑藥物(如霧化制劑)的研發(fā)過(guò)程中,吸入給藥模型是評(píng)估其有效性與安全性的關(guān)鍵工具,該模型需準(zhǔn)確模擬呼吸道局部給藥的關(guān)鍵特征。以大鼠肺部模型為例,構(gòu)建時(shí)通過(guò)專業(yè)霧化器實(shí)現(xiàn)菌液與藥物的同步或序貫霧化,借助精密調(diào)控系統(tǒng)控制藥物在肺部的沉積量,確保給藥過(guò)程貼合臨床吸入給藥的實(shí)際場(chǎng)景。模型觀測(cè)重點(diǎn)涵蓋多方面:一是藥物氣溶膠的粒徑分布,這直接影響藥物在肺部不同區(qū)域的靶向沉積效率;二是肺部黏膜纖毛對(duì)藥物滯留時(shí)間及藥效發(fā)揮的影響;三是通過(guò)組織病理學(xué)評(píng)分等指標(biāo)評(píng)估局部給藥對(duì)肺組織的刺激性,避免藥物引發(fā)額外肺部損傷。該模型能夠完整提供“給藥途徑-體內(nèi)分布-療效表現(xiàn)-安全風(fēng)險(xiǎn)”的全鏈條評(píng)價(jià)數(shù)據(jù),充分契合吸入制劑獨(dú)特給藥途徑的研發(fā)需求,為制劑優(yōu)化和臨床應(yīng)用提供可靠的實(shí)驗(yàn)依據(jù)。廣州小鼠動(dòng)物模型動(dòng)物寄養(yǎng)燦辰模型為藥物上市后風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估提供支持!
動(dòng)物房的所有設(shè)施與操作均嚴(yán)格遵循《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》及國(guó)際通行的 GLP 規(guī)范,相關(guān)環(huán)境監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)(如溫濕度記錄、過(guò)濾系統(tǒng)運(yùn)行日志)可全程追溯。這意味著客戶在此開(kāi)展的實(shí)驗(yàn),其數(shù)據(jù)可滿足中國(guó) NMPA、美國(guó) FDA 等國(guó)內(nèi)外監(jiān)管機(jī)構(gòu)的審查要求,無(wú)需因環(huán)境合規(guī)性問(wèn)題重復(fù)實(shí)驗(yàn)。目前,該動(dòng)物房已穩(wěn)定承接多類抗微生物藥物研發(fā)項(xiàng)目,憑借 “硬件可靠、管理規(guī)范、數(shù)據(jù)可追溯” 的優(yōu)勢(shì),成為藥企與科研機(jī)構(gòu)開(kāi)展動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的合作伙伴,為實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的科學(xué)性與申報(bào)材料的合規(guī)性提供堅(jiān)實(shí)保障。
針對(duì)生物膜這一臨床 “頑疾”,燦辰設(shè)計(jì)的生物膜相關(guān)模型實(shí)現(xiàn)了對(duì) “細(xì)菌群落 + 胞外基質(zhì)” 復(fù)雜結(jié)構(gòu)的準(zhǔn)確還原。以導(dǎo)管相關(guān)模型為例,通過(guò)在小鼠皮下植入硅膠導(dǎo)管,先接種表皮葡萄球菌誘導(dǎo)生物膜基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)形成,再侵襲銅綠假單胞菌,完整模擬臨床中生物膜 “定植 - 增殖 - 耐藥” 的進(jìn)程。模型評(píng)價(jià)指標(biāo)突破傳統(tǒng)抑菌效果檢測(cè),重點(diǎn)關(guān)注藥物穿透生物膜的能力(如生物膜厚度變化)、破壞胞外基質(zhì)的效率(如胞外多糖含量)及殺滅膜內(nèi)細(xì)菌的效果(如導(dǎo)管表面活菌數(shù))。這種從 “物理屏障突破” 到 “活菌消除” 的全鏈條評(píng)估,為 “抗生物膜” 藥物研發(fā)提供了針對(duì)性數(shù)據(jù),助力打破生物膜導(dǎo)致的 “藥物無(wú)效” 困境。模型的炎癥因子檢測(cè)能反映藥物的免疫調(diào)節(jié)作用;
臨床中,病原菌常突破局部屏障向全身擴(kuò)散,單一部位模型難以模擬這種復(fù)雜進(jìn)程,而多部位復(fù)合模型恰好填補(bǔ)了這一空白。以小鼠“肺炎+敗血癥”復(fù)合模型為例,構(gòu)建時(shí)先通過(guò)氣道滴注肺炎鏈球菌,使其在肺部定植引發(fā)炎癥,待肺部進(jìn)入進(jìn)展期后,再經(jīng)尾靜脈注射同源菌液,模擬侵襲失控后病原菌通過(guò)血液循環(huán)向全身播散的病理過(guò)程,完整重現(xiàn)“局部-菌血癥-多臟器受累”的臨床重癥鏈條。該模型要求藥物不僅能穿透肺部黏膜屏障去除肺部定植菌,還需通過(guò)血液循環(huán)突破血液-組織屏障,殺滅血液及遠(yuǎn)端臟器中的病原菌,貼合重癥需求。觀測(cè)指標(biāo)覆蓋多部位:計(jì)數(shù)肺部菌落數(shù)評(píng)估局部控制效果,監(jiān)測(cè)血培養(yǎng)陽(yáng)性率判斷菌血癥情況,通過(guò)肝、腎等臟器的病理?yè)p傷評(píng)分評(píng)估全身炎癥控制效果。這種多維度評(píng)價(jià)為研發(fā)“廣覆蓋、強(qiáng)穿透”型藥物提供了更貼近臨床的藥效學(xué)數(shù)據(jù),助力篩選能應(yīng)對(duì)擴(kuò)散的重癥藥物。動(dòng)物模型的生存分析能預(yù)測(cè)藥物的臨床挽救效果。廣州藥代動(dòng)力學(xué)動(dòng)物模型系統(tǒng)廠家
微生物載量檢測(cè)是動(dòng)物模型金標(biāo)準(zhǔn)指標(biāo)。成都陰道炎模型動(dòng)物模型資質(zhì)
耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)模型該模型以臨床分離的MRSA菌株構(gòu)建,作用機(jī)理是利用其攜帶的mecA基因編碼耐藥蛋白,模擬耐藥菌對(duì)β-內(nèi)酰胺類藥物的抵抗。適應(yīng)癥針對(duì)皮膚軟組織受侵襲、敗血癥等耐藥菌研發(fā)。數(shù)據(jù)指標(biāo)包括侵襲部位菌落數(shù)、耐藥基因表達(dá)量及小鼠生存率,多維度評(píng)估新藥抗耐藥活性。對(duì)照藥選用萬(wàn)古霉素,通過(guò)對(duì)比受試藥與萬(wàn)古霉素的MIC值、體內(nèi)殺菌曲線,凸顯新藥在耐藥療效中的突破潛力,體現(xiàn)公司對(duì)抗耐藥研發(fā)的技術(shù)深度。成都陰道炎模型動(dòng)物模型資質(zhì)