PK/PD 評(píng)價(jià)平臺(tái)作為連接藥動(dòng)學(xué)與藥效學(xué)的關(guān)鍵紐帶,能深度關(guān)聯(lián)藥物在體內(nèi)的動(dòng)態(tài)變化與實(shí)際療效。該平臺(tái)通過(guò)準(zhǔn)確測(cè)定藥物濃度 - 時(shí)間曲線,細(xì)致剖析藥物在體內(nèi)的吸收速率、分布范圍、代謝途徑及排泄規(guī)律,同時(shí)緊密結(jié)合MIC等關(guān)鍵藥效指標(biāo),計(jì)算出 AUC/MIC、Cmax/MIC 等關(guān)鍵參數(shù)。這些參數(shù)清晰量化了藥物暴露量與抑菌效果的內(nèi)在關(guān)系,為研發(fā)人員優(yōu)化給藥途徑提供科學(xué)依據(jù),助力實(shí)現(xiàn)藥物在體內(nèi) “濃度 - 療效” 的平衡 —— 既能避免劑量不足導(dǎo)致的細(xì)菌耐藥性滋生,又能防止過(guò)度用藥引發(fā)的毒副反應(yīng),為臨床用藥繪制出兼具安全性與有效性的科學(xué)藍(lán)圖。體內(nèi)藥效學(xué)評(píng)價(jià),從疾病模型看藥物真實(shí)力。成都MBC50臨床前藥效廠家
臨床前藥效試驗(yàn)公司需具備跨領(lǐng)域協(xié)作能力。燦辰微生物組建了涵蓋藥理毒理、微生物學(xué)、藥物分析等專業(yè)背景的技術(shù)團(tuán)隊(duì),可針對(duì)不同藥物類型(如小分子化藥、復(fù)方、鐵載體藥物、生物制劑等)設(shè)計(jì)個(gè)性化研究方案。團(tuán)隊(duì)提供靈活服務(wù)模式,覆蓋早期化合物篩選、中期劑量摸索優(yōu)化及IND申報(bào)支持,從實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)到報(bào)告交付全程跟蹤指導(dǎo)。針對(duì)吸入制劑、外用凝膠、復(fù)方藥物等藥物,臨床前藥效評(píng)價(jià)需采用差異化研究方法。燦辰微生物實(shí)驗(yàn)室配置專業(yè)設(shè)備,為復(fù)方、多肽類藥物組合等創(chuàng)新方案提供科學(xué)驗(yàn)證支持。深圳體外研究臨床前藥效大概多少錢PK/PD評(píng)價(jià)銜接臨床,讓藥物給藥更貼合需求;
臨床前藥效學(xué)研究正通過(guò)雙向數(shù)據(jù)聯(lián)動(dòng),突破傳統(tǒng)“實(shí)驗(yàn)室-臨床”的轉(zhuǎn)化壁壘。一方面,研究團(tuán)隊(duì)系統(tǒng)收集臨床患者的病原菌特征,包括MIC分布、耐藥基因譜、菌株毒力因子等關(guān)鍵數(shù)據(jù),以此為基準(zhǔn)反向校準(zhǔn)動(dòng)物模型的參數(shù)設(shè)置,例如調(diào)整劑量、病原菌接種方式及宿主免疫狀態(tài)等,使動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的藥效評(píng)價(jià)結(jié)果更準(zhǔn)確地模擬臨床真實(shí)療效。另一方面,研究人員建立上市藥物的臨床前藥效學(xué)數(shù)據(jù)庫(kù),與真實(shí)世界中的耐藥菌發(fā)生率、不良反應(yīng)發(fā)生率等臨床結(jié)局指標(biāo)進(jìn)行長(zhǎng)期關(guān)聯(lián)分析,運(yùn)用機(jī)器學(xué)習(xí)算法構(gòu)建預(yù)測(cè)模型,實(shí)現(xiàn)從體外抑菌活性、動(dòng)物療效到人體臨床獲益的跨尺度推算。這種從“被動(dòng)指導(dǎo)研發(fā)”到“主動(dòng)預(yù)測(cè)臨床”的升級(jí),不僅能在早期篩選階段淘汰潛在無(wú)效候選藥物,提升新藥研發(fā)的成功率,更能加速有效藥物的臨床轉(zhuǎn)化進(jìn)程,大幅縮短上市周期,提供更高效的藥物研發(fā)路徑。
燦辰非臨床體內(nèi)藥效學(xué)評(píng)價(jià)及 PK/PD 評(píng)價(jià)平臺(tái),聚焦藥物在體內(nèi)的效果及藥代動(dòng)力學(xué)與藥效動(dòng)力學(xué)關(guān)系研究。通過(guò)科學(xué)設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn),分析藥物在體內(nèi)的作用過(guò)程與效果關(guān)聯(lián),為藥物臨床前研究提供關(guān)鍵數(shù)據(jù),助力把握藥物在體內(nèi)的作用規(guī)律,為研發(fā)提供重要參考。益生菌研究服務(wù)平臺(tái)涵蓋多項(xiàng)內(nèi)容,包括菌種鑒定、體內(nèi)授型評(píng)價(jià)、功能性評(píng)價(jià)等,同時(shí)提供產(chǎn)品活菌數(shù)檢測(cè)服務(wù)。從菌種的基礎(chǔ)鑒定到功能評(píng)價(jià),為益生菌相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)與質(zhì)量控制提供專業(yè)支持,助力益生菌領(lǐng)域的研究與發(fā)展。體外藥效學(xué)快速篩選,加速藥物研發(fā)進(jìn)程超高效!
燦辰皮膚肌肉模型研究涉及金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、銅綠假單胞菌等多種病原微生物。通過(guò)口鼻暴露系統(tǒng)給藥、外用涂抹等方式,在大腿肌肉、皮膚創(chuàng)口等模型中開展研究,助力相關(guān)藥物的研發(fā)與效果評(píng)估。尿路生殖系統(tǒng)模型包括細(xì)菌性陰道炎模型、陰道炎模型等,針對(duì)陰道加德納菌、白色念珠菌等病原微生物進(jìn)行研究26。通過(guò)科學(xué)的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì),評(píng)價(jià)相關(guān)藥物的效果,為尿路生殖系統(tǒng)的研究提供詳實(shí)數(shù)據(jù)。燦辰持續(xù)提升技術(shù)實(shí)力與服務(wù)質(zhì)量。未來(lái)將繼續(xù)深耕微生物研究領(lǐng)域,不斷完善服務(wù)體系,致力于為藥物研發(fā)、醫(yī)療器械評(píng)價(jià)等領(lǐng)域提供的服務(wù),推動(dòng)行業(yè)的持續(xù)發(fā)展。體外藥效多指標(biāo)聯(lián)動(dòng),評(píng)估藥物潛力超關(guān)鍵!廣州MICrange臨床前藥效定制實(shí)驗(yàn)方案
體內(nèi)藥效學(xué)評(píng)價(jià)疾病模型多樣,適配不同抗微生物制劑研究需求?成都MBC50臨床前藥效廠家
南京燦辰微生物科技有限公司成立于2014年。專業(yè)從事藥物臨床前藥物藥效學(xué)研究,公司創(chuàng)始人團(tuán)隊(duì)來(lái)自于中國(guó)藥科大學(xué)。現(xiàn)備案有兩個(gè)生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室(BSL-2),大小鼠SPF級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心,獲得了CNAS、CMA認(rèn)證,建設(shè)了較完整的體內(nèi)外藥效研究平臺(tái)。創(chuàng)新和改良新藥研發(fā)過(guò)程中,臨床前藥效評(píng)價(jià)是關(guān)鍵環(huán)節(jié),為后續(xù)臨床試驗(yàn)提供重要的數(shù)據(jù)支持。公司協(xié)助中科院、復(fù)旦大學(xué)、中國(guó)藥科大學(xué)等多所高??蒲性核_展抗耐藥菌新化合物的評(píng)價(jià)及作用機(jī)制研究,并發(fā)表多篇文章,助力多個(gè)品種完成臨床前藥效學(xué)申報(bào)并獲批臨床。成都MBC50臨床前藥效廠家