細(xì)胞治療定向適配——泰林生物隔離器的科學(xué)匹配。針對細(xì)胞產(chǎn)品無菌生產(chǎn)需求，泰林推出細(xì)胞多功能處理工作站與細(xì)胞治療隔離器，集成細(xì)胞分離、激活、擴(kuò)增、分裝等功能，提供全過程A級潔凈環(huán)境、一鍵正負(fù)壓切換、21天長期無菌維持等基礎(chǔ)功能。其VHPS滅菌系統(tǒng)支持病毒載體/質(zhì)粒生產(chǎn)的6-log級殺滅，模塊化設(shè)計(jì)適配不同規(guī)模產(chǎn)線，智能化控制實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)追溯，系統(tǒng)化滿足《細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)檢查指南》要求，是細(xì)胞藥物從實(shí)驗(yàn)室到商業(yè)化生產(chǎn)的“黃金搭檔”。兼顧操作靈活性與使用舒適度的泰林生物隔離器提升工作效率。分析隔離器公司

泰林生物隔離器搭載智能化控制系統(tǒng)，操作交互便捷，數(shù)據(jù)存儲安全可追溯。該隔離器搭載新一代工控管理系統(tǒng)，依據(jù)GAMP5設(shè)計(jì)，采用WIN CC控制系統(tǒng)，具有簡便、易用的人機(jī)交互界面，操作方便。系統(tǒng)內(nèi)置多級權(quán)限管理機(jī)制，具備電子簽名和審計(jì)追蹤功能，以及數(shù)據(jù)備份與還原功能，完全符合GMP、EMEA和FDA計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證（CSV）與數(shù)據(jù)完整性（DI）要求。系統(tǒng)新增監(jiān)測參數(shù):包括過氧化氫溶液濃度、過氧化氫飽和度、載氣露點(diǎn)溫度、載氣流量，幫助用戶精確掌握滅菌過程中過氧化氫的汽化狀態(tài)，為優(yōu)化滅菌工藝、提升滅菌效果提供數(shù)據(jù)支撐，進(jìn)一步強(qiáng)化隔離器的智能化控制水平。檢查隔離器投標(biāo)泰林生物隔離器符合歐盟GMP、FDA、cGMP要求，可以“連續(xù)化”或“批量化”操作。

泰林生物作為國內(nèi)微生物檢測與環(huán)境控制領(lǐng)域領(lǐng)頭企業(yè)，30年來深耕無菌藥品研發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)量控制系統(tǒng)解決方案，從2001年研制出國內(nèi)首臺無菌隔離器投入中檢院使用，至今已經(jīng)累計(jì)向國內(nèi)外醫(yī)藥客戶交付近2000套隔離器設(shè)備。泰林生物與國內(nèi)生命科學(xué)領(lǐng)域合作伙伴保持緊密合作，積極布局高活性原料藥（API）生產(chǎn)、ATMP藥物研發(fā)和制備、藥品質(zhì)量控制等領(lǐng)域，致力于探索數(shù)智化實(shí)驗(yàn)室解決方案，構(gòu)建泰林特色生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)生態(tài)系統(tǒng)，秉匠心鑄就優(yōu)品質(zhì)，重口碑煉成好服務(wù)，敢創(chuàng)新推動行業(yè)發(fā)展。

《細(xì)胞治療產(chǎn)品研究與評價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》強(qiáng)調(diào)細(xì)胞治療需“嚴(yán)格控制生產(chǎn)用材料質(zhì)量”“建立清場規(guī)范”以避免污染。泰林生物的細(xì)胞治療隔離器通過無死角垂直層流設(shè)計(jì)與袋進(jìn)袋出（BIBO）高效過濾器單元，實(shí)現(xiàn)氣流均勻分布與過濾裝置安全更換，避免因操作或設(shè)備維護(hù)引入污染；其配備的緊急模式處理系統(tǒng)，在手套或密封圈破損時(shí)自動調(diào)節(jié)風(fēng)機(jī)頻率、關(guān)閉進(jìn)風(fēng)閥，維持裂隙風(fēng)速≥0.5m/s，防止高活性物質(zhì)外泄，從設(shè)備層面強(qiáng)化污染防控能力，成為細(xì)胞治療生產(chǎn)中“防止外源性污染”的關(guān)鍵屏障。針對不同測試需求，泰林生物提供軟/硬艙體隔離器的專業(yè)適配方案。

材料與工藝——泰林生物隔離器的品質(zhì)基石。泰林以“精工制造”為品質(zhì)基石：操作艙采用≥3mm 316L不銹鋼（可選鈦材/四氟噴涂），內(nèi)表面拋光拉絲（粗糙度＜0.4Ra），轉(zhuǎn)角R≥15mm圓弧設(shè)計(jì)（無清潔死角）；門密封可選充氣/機(jī)械壓緊（適配不同場景）；空氣處理系統(tǒng)搭載可安全更換的雙層PUSHPUSH HEPA或袋進(jìn)袋出過濾器（防止更換時(shí)污染）。從材質(zhì)選擇到工藝細(xì)節(jié)，泰林隔離器以“零缺陷”標(biāo)準(zhǔn)保障設(shè)備耐用性與潔凈度，是客戶“長期信賴”的品質(zhì)保障。泰林生物隔離器通過節(jié)能設(shè)計(jì)幫助制藥企業(yè)降低日常運(yùn)營成本。陜西核藥隔離器

泰林生物智能控制面板實(shí)時(shí)顯示滅菌效率、能耗及環(huán)境關(guān)鍵參數(shù)。分析隔離器公司

泰林生物NP/ENP系列負(fù)壓隔離器主要制藥、化妝品、生物制品研究和理化科學(xué)實(shí)驗(yàn)等研究。依托紊流氣流設(shè)計(jì)，通過高壓排風(fēng)機(jī)持續(xù)運(yùn)作，該隔離器可以在工作區(qū)域內(nèi)構(gòu)建穩(wěn)定的負(fù)壓環(huán)境，有效阻斷內(nèi)外空氣交叉污染風(fēng)險(xiǎn)，為操作人員與實(shí)驗(yàn)環(huán)境提供雙重安全保障。NP系列負(fù)壓隔離器安裝于普通環(huán)境，ENPTN系列負(fù)壓隔離器安裝于防爆環(huán)境-防爆等級Ⅱ BT4.。泰林生物NP/ENP系列負(fù)壓隔離器可滿足制藥工業(yè)中最高標(biāo)準(zhǔn)的防護(hù)需求，為操作者提供OEB5保護(hù)等級(OEL<1ug/m3)。為適配多樣化的工藝需求，該系列采用定制化設(shè)計(jì)理念，支持根據(jù)客戶具體操作場景配置不同規(guī)格的手套操作端口、半身服或機(jī)器人等密閉操作組件，來實(shí)現(xiàn)密閉條件下的各類操作。分析隔離器公司