在耐藥菌株鑒定方面,燦辰可開展產(chǎn) β- 內(nèi)酰胺酶耐藥菌株的鑒定工作,包括 A 類酶(TEM、SHV、CTX-M、KPC 酶)、B 類酶(NDM、VIM、IMP 酶)、C 類酶(AmpC 酶)及 D 類酶(OXA-23、OXA-48、OXA-24 酶)等。通過專業(yè)技術(shù)手段完成鑒定,并有電泳圖結(jié)果,為耐藥機(jī)制研究提供有力支持。公司的體外藥效學(xué)評(píng)價(jià)平臺(tái)提供多項(xiàng)服務(wù),包括MIC、MBC、MBEC測(cè)定等。同時(shí)可進(jìn)行殺菌曲線(KCs)測(cè)定、活性影響因素測(cè)定、誘導(dǎo)耐藥及耐藥機(jī)制研究、防耐藥突變濃度(MPC)研究等項(xiàng)目,滿足體外藥效評(píng)價(jià)的多樣化需求新藥臨床前藥效試驗(yàn)需同步開展PK/PD研究。天津MICrang...
南京燦辰微生物科技有限公司深耕藥效學(xué)領(lǐng)域十多年,具有CNAS、CMA證書、BSL-2級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室及動(dòng)物房,為藥企提供從體外篩選到動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的全鏈條服務(wù)。公司擁有1000余平方米的專業(yè)化實(shí)驗(yàn)平臺(tái),配備體內(nèi)外模型,可系統(tǒng)評(píng)估化學(xué)藥物及生物制劑的療效與安全性。服務(wù)涵蓋小分子化藥、天然產(chǎn)物及創(chuàng)新生物藥,嚴(yán)格遵循IND、FDA等法規(guī)要求,助力企業(yè)快速獲取符合申報(bào)要求的科學(xué)數(shù)據(jù),加速新藥研發(fā)進(jìn)程。 臨床前藥效評(píng)價(jià)的重要環(huán)節(jié)之一是體外活性篩選,從候選化合物中篩選出具有臨床價(jià)值的候選藥物。燦辰微生物通過MIC等試驗(yàn)方法,評(píng)估藥物對(duì)病原微生物的抑制或殺滅能力。實(shí)驗(yàn)室配備標(biāo)準(zhǔn)菌株與自動(dòng)化檢測(cè)設(shè)備,可模...
燦辰動(dòng)物實(shí)驗(yàn)外包服務(wù)可構(gòu)建多種動(dòng)物模型,如大腿肌肉模型、皮膚創(chuàng)口模型、全身相關(guān)模型、肺部模型、陰道炎模型等。針對(duì)不同模型,涉及金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、銅綠假單胞菌等多種病原微生物,采用皮下注射、霧化吸入、外用涂抹等多種給藥途徑,為相關(guān)研究提供支持。團(tuán)隊(duì)具備豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn),參與過 β- 內(nèi)酰胺類(含 β- 酶抑制劑復(fù)方)、喹諾酮類、大環(huán)內(nèi)酯類、氨基糖苷類等多個(gè)品類的研究。成功助力口服一類新藥、注射一類新藥獲批臨床,還參與了碳青霉烯類、惡唑烷酮類等多種類別的臨床前藥效學(xué)研究與活性一致性評(píng)價(jià),實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)扎實(shí)。臨床前藥效研究遵循CLSI M100標(biāo)準(zhǔn)開展藥敏試驗(yàn),確保數(shù)據(jù)國(guó)際認(rèn)可;四川PD臨床前藥效...
燦辰動(dòng)物實(shí)驗(yàn)外包服務(wù)可構(gòu)建多種動(dòng)物模型,如大腿肌肉模型、皮膚創(chuàng)口模型、全身相關(guān)模型、肺部模型、陰道炎模型等。針對(duì)不同模型,涉及金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、銅綠假單胞菌等多種病原微生物,采用皮下注射、霧化吸入、外用涂抹等多種給藥途徑,為相關(guān)研究提供支持。團(tuán)隊(duì)具備豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn),參與過 β- 內(nèi)酰胺類(含 β- 酶抑制劑復(fù)方)、喹諾酮類、大環(huán)內(nèi)酯類、氨基糖苷類等多個(gè)品類的研究。成功助力口服一類新藥、注射一類新藥獲批臨床,還參與了碳青霉烯類、惡唑烷酮類等多種類別的臨床前藥效學(xué)研究與活性一致性評(píng)價(jià),實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)扎實(shí)。PAE研究,揭示抗微生物制劑藥物后續(xù)抑菌潛力;山東MIC臨床前藥效研究?jī)?nèi)容南京燦辰微生物科...
藥物臨床前藥效學(xué)研究在追求科學(xué)突破的同時(shí),需以嚴(yán)格的倫理規(guī)范為前提。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)嚴(yán)格遵循3R原則(替代、減少、優(yōu)化),通過技術(shù)創(chuàng)新降低動(dòng)物依賴。對(duì)必須開展的動(dòng)物實(shí)驗(yàn),通過造模方案(如局部微量接種替代全身高劑量)、實(shí)時(shí)疼痛監(jiān)測(cè)并實(shí)施階梯式鎮(zhèn)痛方案,減少實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的痛苦與應(yīng)激反應(yīng)。同時(shí),實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的福利保障貫穿全流程:標(biāo)準(zhǔn)化飼養(yǎng)環(huán)境需滿足溫度、濕度及活動(dòng)空間的嚴(yán)苛要求,術(shù)后配備專人進(jìn)行傷口護(hù)理與營(yíng)養(yǎng)支持,確保其生理與心理需求得到滿足。這種將科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)性與倫理關(guān)懷深度融合的實(shí)踐,不僅是對(duì)生命倫理的尊重,更能樹立負(fù)責(zé)任的研發(fā)形象,增強(qiáng)研究結(jié)果的社會(huì)認(rèn)可度,為藥物研發(fā)的可持續(xù)發(fā)展筑牢倫理根基臨床前藥效研究主要通過...
疾病模型構(gòu)建是體內(nèi)藥效學(xué)評(píng)價(jià)的重要基礎(chǔ),需準(zhǔn)確復(fù)刻臨床相關(guān)病癥特征。針對(duì)肺炎模型,研究中會(huì)選用特定病原菌(如肺炎克雷伯菌),通過氣道滴注等方式作用于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物,模擬肺部相關(guān)病理進(jìn)程——包括炎癥浸潤(rùn)、肺功能損傷等表現(xiàn);腸道相關(guān)模型則聚焦病原菌定植、腸黏膜損傷及菌群失衡等關(guān)鍵特征。模型構(gòu)建過程中,需綜合考量病原特性、作用途徑與動(dòng)物品系的匹配度,通過嚴(yán)格控制變量確保病理進(jìn)程的穩(wěn)定性,同時(shí)保證與臨床癥狀的高度契合。這類模型為相關(guān)物質(zhì)的效果評(píng)價(jià)提供了貼近真實(shí)的“試驗(yàn)場(chǎng)”,助力研究者更準(zhǔn)確地觀測(cè)物質(zhì)在體內(nèi)的作用規(guī)律,為后續(xù)研究推進(jìn)提供可靠的體內(nèi)實(shí)驗(yàn)依據(jù)??刮⑸镏苿w外藥效學(xué)評(píng)價(jià),涵蓋MIC、MBC測(cè)定,助...
南京燦辰微生物科技有限公司深耕藥效學(xué)領(lǐng)域十多年,具有CNAS、CMA證書、BSL-2級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室及動(dòng)物房,為藥企提供從體外篩選到動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的全鏈條服務(wù)。公司擁有1000余平方米的專業(yè)化實(shí)驗(yàn)平臺(tái),配備體內(nèi)外模型,可系統(tǒng)評(píng)估化學(xué)藥物及生物制劑的療效與安全性。服務(wù)涵蓋小分子化藥、天然產(chǎn)物及創(chuàng)新生物藥,嚴(yán)格遵循IND、FDA等法規(guī)要求,助力企業(yè)快速獲取符合申報(bào)要求的科學(xué)數(shù)據(jù),加速新藥研發(fā)進(jìn)程。 臨床前藥效評(píng)價(jià)的重要環(huán)節(jié)之一是體外活性篩選,從候選化合物中篩選出具有臨床價(jià)值的候選藥物。燦辰微生物通過MIC等試驗(yàn)方法,評(píng)估藥物對(duì)病原微生物的抑制或殺滅能力。實(shí)驗(yàn)室配備標(biāo)準(zhǔn)菌株與自動(dòng)化檢測(cè)設(shè)備,可模...
我們的技術(shù)團(tuán)隊(duì)由微生物學(xué)、藥理學(xué)、藥物分析、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)等各個(gè)技術(shù)領(lǐng)域成員組成,具有豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)。項(xiàng)目前期可以開展科學(xué)合理的技術(shù)方案設(shè)計(jì),項(xiàng)目實(shí)施過程中及時(shí)溝通結(jié)果,調(diào)整方案細(xì)節(jié),給予客戶客觀、準(zhǔn)確的指導(dǎo)和建議。我們的團(tuán)隊(duì)致力于與客戶建立長(zhǎng)期合作關(guān)系,共同推動(dòng)藥物研發(fā)進(jìn)程。 在整個(gè)臨床前藥效研究服務(wù)過程中,我們保持與客戶的緊密溝通,實(shí)時(shí)反饋研究進(jìn)展,并根據(jù)反饋及時(shí)調(diào)整研究方案。這種開放的溝通方式使得客戶能夠及時(shí)了解項(xiàng)目情況,增強(qiáng)了研究的透明度和信任度。 我們的臨床前藥效研究服務(wù)通過高質(zhì)量的實(shí)驗(yàn)技術(shù)、個(gè)性化的研究方案、專業(yè)的團(tuán)隊(duì)支持和良好的客戶服務(wù),展現(xiàn)出明顯的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。我們致力于為客戶提供良好...
南京燦辰微生物科技有限公司在臨床前藥效學(xué)研究中,深耕多指標(biāo)聯(lián)動(dòng)分析,為客戶釋放研究數(shù)據(jù)的更大價(jià)值。我們通過整合MIC與PAE、MBEC與藥動(dòng)學(xué)(PK)參數(shù)等關(guān)鍵指標(biāo),構(gòu)建多方位的物質(zhì)“能力圖譜”:MIC反映物質(zhì)基礎(chǔ)抑菌能力,結(jié)合PAE可優(yōu)化給藥間隔,延長(zhǎng)抑菌“窗口”;MBEC揭示對(duì)抗生物膜的潛力,關(guān)聯(lián)PK參數(shù)(如組織分布濃度)則能判斷物質(zhì)在目標(biāo)部位是否達(dá)到有效濃度。通過多指標(biāo)交叉分析,我們從抑菌強(qiáng)度、持續(xù)作用時(shí)間到特殊場(chǎng)景(如生物膜環(huán)境)效力,多方位評(píng)估物質(zhì)價(jià)值,為客戶調(diào)整研發(fā)方向提供科學(xué)依據(jù),助力提升藥物研發(fā)的效率與準(zhǔn)確度。臨床前藥效研究主要通過動(dòng)物模型評(píng)估候選藥物的有效性及作用機(jī)制;濟(jì)南P...
燦辰抑菌醫(yī)療器械的體內(nèi)藥效學(xué)評(píng)價(jià)服務(wù),針對(duì)縫合線、敷貼、心臟起搏器等多種醫(yī)療器械開展研究。通過專業(yè)的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià),驗(yàn)證醫(yī)療器械的相關(guān)效果,為醫(yī)療器械的研發(fā)與改進(jìn)提供科學(xué)依據(jù),保障產(chǎn)品的安全性與適用性。肺部相關(guān)模型研究針對(duì)多種病原微生物,如金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、煙曲霉、銅綠假單胞菌等26。采用皮下注射、霧化吸入等給藥途徑,評(píng)價(jià) β- 內(nèi)酰胺酶抑制劑復(fù)方等的效果,為肺部相關(guān)疾病的藥物研發(fā)提供數(shù)據(jù)支持與參考。根據(jù)不同的模型復(fù)雜度,動(dòng)物臨床前藥效研究籌備期不同。上海藥物臨床前CRO服務(wù)臨床前藥效試驗(yàn)內(nèi)容燦辰動(dòng)物實(shí)驗(yàn)外包服務(wù)可構(gòu)建多種動(dòng)物模型,如大腿肌肉模型、皮膚創(chuàng)口模型、全身相關(guān)模型、肺部模型...
在藥物臨床前研發(fā)中,體外藥效學(xué)評(píng)價(jià)體系是關(guān)鍵起點(diǎn)。該體系聚焦 MIC、MBC 等主要指標(biāo),準(zhǔn)確測(cè)定藥物對(duì)病原菌的抑制與殺滅能力,以此篩選潛力候選藥。通過繪制殺菌曲線(KCs),動(dòng)態(tài)呈現(xiàn)藥物作用過程,清晰展現(xiàn)其抑制與殺滅病原菌的速度與強(qiáng)度,為解析藥效動(dòng)態(tài)特征提供依據(jù)。同時(shí),需系統(tǒng)探究培養(yǎng)基成分、環(huán)境 pH 值、離子濃度等因素對(duì)藥物活性的影響,多維度明確干擾藥效的變量,這不僅能為優(yōu)化藥物配方提供方向,還能為后續(xù)明確給藥條件奠定基礎(chǔ),助力研發(fā)人員準(zhǔn)確把握藥物 “初印象”,推動(dòng)候選藥物向臨床轉(zhuǎn)化。殺菌曲線實(shí)驗(yàn)直觀展示藥物隨時(shí)間對(duì)病原菌的抑制動(dòng)態(tài)。四川體內(nèi)研究臨床前藥效評(píng)價(jià)臨床前藥效試驗(yàn)單位的競(jìng)爭(zhēng)力在于...
作為CMA認(rèn)證的微生物技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu),南京燦辰微生物科技有限公司在臨床前藥效評(píng)價(jià)領(lǐng)域深耕十多年。公司配備BSL-2生物安全實(shí)驗(yàn)室和1000余平米專業(yè)研發(fā)平臺(tái),可開展藥物體內(nèi)體外活性篩選、PK/PD藥效動(dòng)力學(xué)研究等全流程服務(wù)。團(tuán)隊(duì)由藥理毒理經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)人員領(lǐng)銜,在藥物研發(fā)領(lǐng)域,我們建立了符合多個(gè)指導(dǎo)原則的評(píng)估體系,通過動(dòng)物模型驗(yàn)證(小鼠模型等)與體外MIC/MBC等檢測(cè)相結(jié)合,確保數(shù)據(jù)符合NMPA申報(bào)要求,可為創(chuàng)新藥研發(fā)提供從體外篩選到臨床前研究的完整解決方案。新藥臨床前流程整合CLSI M100標(biāo)準(zhǔn)與動(dòng)物模型雙重驗(yàn)證體系;上海影響因素臨床前藥效組別設(shè)置作為專業(yè)的臨床前藥效CRO服務(wù)機(jī)構(gòu),南京燦...
細(xì)菌生物膜是臨床中難以應(yīng)對(duì)的“頑固堡壘”,相關(guān)藥物對(duì)生物膜的去除研究意義重大。研究聚焦生物膜去除濃度(MBEC)測(cè)定,通過模擬生物膜的復(fù)雜結(jié)構(gòu)——包括胞外多糖基質(zhì)的包裹狀態(tài)、細(xì)菌群落的協(xié)同作用等,系統(tǒng)評(píng)估藥物穿透生物膜屏障、瓦解其整體結(jié)構(gòu)的能力。在此基礎(chǔ)上,結(jié)合作用機(jī)制分析,深入剖析藥物破壞生物膜架構(gòu)、抑制群體感應(yīng)信號(hào)傳遞的具體路徑。這些研究成果不僅為開發(fā)新型抗生物膜藥物提供了關(guān)鍵依據(jù),也為解決慢性病癥(如與導(dǎo)管相關(guān)的問題)、器械相關(guān)難題開辟了臨床前研究的新方向,有助于推動(dòng)相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)突破與應(yīng)用升級(jí)。抗微生物制劑藥物PK/PD評(píng)價(jià)平臺(tái),關(guān)聯(lián)藥動(dòng)學(xué)與藥效學(xué),科學(xué)指導(dǎo)用藥?無錫藥代動(dòng)力學(xué)臨床前藥...
燦辰抑菌醫(yī)療器械的體內(nèi)藥效學(xué)評(píng)價(jià)服務(wù),針對(duì)縫合線、敷貼、心臟起搏器等多種醫(yī)療器械開展研究。通過專業(yè)的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià),驗(yàn)證醫(yī)療器械的相關(guān)效果,為醫(yī)療器械的研發(fā)與改進(jìn)提供科學(xué)依據(jù),保障產(chǎn)品的安全性與適用性。肺部相關(guān)模型研究針對(duì)多種病原微生物,如金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、煙曲霉、銅綠假單胞菌等26。采用皮下注射、霧化吸入等給藥途徑,評(píng)價(jià) β- 內(nèi)酰胺酶抑制劑復(fù)方等的效果,為肺部相關(guān)疾病的藥物研發(fā)提供數(shù)據(jù)支持與參考。臨床前藥效是藥物研發(fā)早期階段關(guān)鍵科學(xué)環(huán)節(jié);浙江體外研究臨床前藥效定制實(shí)驗(yàn)方案南京燦辰微生物科技有限公司成立于 2014 年 9 月,總部位于南京市江寧區(qū),是專注藥品微生物研究。公司擁有 ...
Antimicrobial peptide作為新型分子,其臨床前藥效學(xué)研究正不斷挖掘獨(dú)特價(jià)值。研究聚焦Antimicrobial peptide對(duì)耐藥菌(如MRSA、CRE)的MIC測(cè)定,其不易誘導(dǎo)耐藥的特性備受關(guān)注。在體內(nèi)藥效學(xué)評(píng)估中,通過觀測(cè)Antimicrobial peptide在目標(biāo)部位的滲透與分布情況,結(jié)合其免疫調(diào)節(jié)作用(如促進(jìn)免疫細(xì)胞吞噬功能),多方位評(píng)估綜合效果。同時(shí),科研人員深入研究Antimicrobial peptide與傳統(tǒng)藥物的協(xié)同作用,積極探索“老藥新用+新型分子”的聯(lián)合方案。這類研究不僅為Antimicrobial peptide的開發(fā)應(yīng)用提供了數(shù)據(jù)支撐,更通過創(chuàng)...
南京燦辰微生物科技有限公司深耕藥效學(xué)領(lǐng)域十多年,具有CNAS、CMA證書、BSL-2級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室及動(dòng)物房,為藥企提供從體外篩選到動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的全鏈條服務(wù)。公司擁有1000余平方米的專業(yè)化實(shí)驗(yàn)平臺(tái),配備體內(nèi)外模型,可系統(tǒng)評(píng)估化學(xué)藥物及生物制劑的療效與安全性。服務(wù)涵蓋小分子化藥、天然產(chǎn)物及創(chuàng)新生物藥,嚴(yán)格遵循IND、FDA等法規(guī)要求,助力企業(yè)快速獲取符合申報(bào)要求的科學(xué)數(shù)據(jù),加速新藥研發(fā)進(jìn)程。 臨床前藥效評(píng)價(jià)的重要環(huán)節(jié)之一是體外活性篩選,從候選化合物中篩選出具有臨床價(jià)值的候選藥物。燦辰微生物通過MIC等試驗(yàn)方法,評(píng)估藥物對(duì)病原微生物的抑制或殺滅能力。實(shí)驗(yàn)室配備標(biāo)準(zhǔn)菌株與自動(dòng)化檢測(cè)設(shè)備,可模...
基于動(dòng)物模型的體內(nèi)藥效驗(yàn)證是臨床前研究的關(guān)鍵步驟。燦辰微生物建立了多樣化動(dòng)物模型,準(zhǔn)確模擬人類疾病病理狀態(tài)。實(shí)驗(yàn)室采用標(biāo)準(zhǔn)化操作流程,通過給藥劑量?jī)?yōu)化、療效動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)(如細(xì)菌載量變化、炎癥指標(biāo)分析)等系統(tǒng)性研究評(píng)估藥物的效果與安全性。公司嚴(yán)格遵循動(dòng)物倫理規(guī)范,配備專業(yè)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員團(tuán)隊(duì),確保實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)可靠,為藥物向臨床轉(zhuǎn)化奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。 燦辰微生物以“技術(shù)驅(qū)動(dòng)”為核心競(jìng)爭(zhēng)力,構(gòu)建差異化的臨床前藥效評(píng)價(jià)體系。實(shí)驗(yàn)室配備自動(dòng)化設(shè)備及SPF級(jí)動(dòng)物房,可開展以下服務(wù):體外篩選:MBC、MIC、殺菌曲線、耐藥誘導(dǎo)與耐藥機(jī)制等;體內(nèi)驗(yàn)證:系統(tǒng)模型、肺部模型、大腿肌肉模型等;復(fù)雜劑型研究:吸入制...
本公司產(chǎn)品的優(yōu)勢(shì)1.專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)藥效學(xué)研究團(tuán)隊(duì)由微生物學(xué)、藥理學(xué)、藥物分析、動(dòng)物學(xué)等各專業(yè)技術(shù)人員組成,充分滿足了臨床前研究對(duì)各領(lǐng)域的技術(shù)需求。技術(shù)負(fù)責(zé)人具有豐富的藥效學(xué)申報(bào)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn),技術(shù)人員熟悉申報(bào)相關(guān)指導(dǎo)原則與技術(shù)法規(guī)。2.完善的實(shí)驗(yàn)設(shè)施實(shí)驗(yàn)室具有2個(gè)BSL-2實(shí)驗(yàn)室,自動(dòng)化設(shè)備,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心可以開展20多種全身、局部動(dòng)物模型的體內(nèi)藥效學(xué)研究,能夠滿足不同類型新藥的藥效評(píng)價(jià)需求。具備符合新藥申報(bào)規(guī)范要求的質(zhì)量體系,獲CNAS、CMA認(rèn)證。3.定制化服務(wù)可以根據(jù)客戶的具體需求提供個(gè)性化的服務(wù)方案,按照客戶需求,設(shè)計(jì)方案并建立動(dòng)物模型,確保模型能夠真實(shí)體現(xiàn)藥物的作用結(jié)果。4.數(shù)據(jù)與結(jié)果的真實(shí)...
臨床前藥效評(píng)價(jià)的目的在于系統(tǒng)驗(yàn)證候選藥物的作用機(jī)制,為新藥研發(fā)提供科學(xué)依據(jù)。通過體外活性篩選、動(dòng)物模型實(shí)驗(yàn)等研究手段,科學(xué)家能夠觀察藥物對(duì)病原微生物的抑制效果、對(duì)病理狀態(tài)的改善程度以及劑量-效應(yīng)的相關(guān)性。南京燦辰微生物科技有限公司具有BSL-2生物安全實(shí)驗(yàn)室與標(biāo)準(zhǔn)化操作流程,有多種動(dòng)物模型(如肺部模型、尿路模型、創(chuàng)面潰爛等),準(zhǔn)確評(píng)估藥物藥效,幫助藥企在早期研發(fā)階段篩選出具有潛力的候選化合物,避免資源浪費(fèi)。藥物臨床前藥效學(xué),體外體內(nèi)雙平臺(tái)筑牢研發(fā)基石!江蘇影響因素臨床前藥效品牌 南京燦辰微生物科技有限公司深耕藥效學(xué)領(lǐng)域十多年,具有CNAS、CMA證書、BSL-2級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室及動(dòng)物房,為藥...
南京燦辰微生物科技有限公司位于中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重地——南京,是一家專注于臨床前藥效研究的企業(yè)。公司秉承以“創(chuàng)新、專業(yè)、求實(shí)、高效”的企業(yè)理念,提供臨床前藥效研究服務(wù)為己任,致力于推動(dòng)醫(yī)藥健康行業(yè)的發(fā)展。我們的主營(yíng)業(yè)務(wù)是提供臨床前藥效研究。臨床前藥效研究是藥物研發(fā)過程中的重要環(huán)節(jié),它能對(duì)藥物的藥效、藥理和安全性進(jìn)行多方位評(píng)估,為藥物的臨床試驗(yàn)提供重要的科學(xué)依據(jù)。我們擁有一支具有豐富經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì),精通各類藥效模型的建立與應(yīng)用,并且具有深厚的理論基礎(chǔ)和扎實(shí)的實(shí)驗(yàn)技能,能為客戶提供多方位、高質(zhì)量的服務(wù)。防耐藥突變濃度(MPC)研究能預(yù)測(cè)藥物耐藥性發(fā)展趨勢(shì)。北京誘導(dǎo)耐藥臨床前藥效多少錢在藥物的臨床前研...
基于動(dòng)物模型的體內(nèi)藥效驗(yàn)證是臨床前研究的關(guān)鍵步驟。燦辰微生物建立了多樣化動(dòng)物模型,準(zhǔn)確模擬人類疾病病理狀態(tài)。實(shí)驗(yàn)室采用標(biāo)準(zhǔn)化操作流程,通過給藥劑量?jī)?yōu)化、療效動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)(如細(xì)菌載量變化、炎癥指標(biāo)分析)等系統(tǒng)性研究評(píng)估藥物的效果與安全性。公司嚴(yán)格遵循動(dòng)物倫理規(guī)范,配備專業(yè)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員團(tuán)隊(duì),確保實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)可靠,為藥物向臨床轉(zhuǎn)化奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。 燦辰微生物以“技術(shù)驅(qū)動(dòng)”為核心競(jìng)爭(zhēng)力,構(gòu)建差異化的臨床前藥效評(píng)價(jià)體系。實(shí)驗(yàn)室配備自動(dòng)化設(shè)備及SPF級(jí)動(dòng)物房,可開展以下服務(wù):體外篩選:MBC、MIC、殺菌曲線、耐藥誘導(dǎo)與耐藥機(jī)制等;體內(nèi)驗(yàn)證:系統(tǒng)模型、肺部模型、大腿肌肉模型等;復(fù)雜劑型研究:吸入制...
南京燦辰微生物科技有限公司位于中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重地——南京,是一家專注于臨床前藥效研究的企業(yè)。公司秉承以“創(chuàng)新、專業(yè)、求實(shí)、高效”的企業(yè)理念,提供臨床前藥效研究服務(wù)為己任,致力于推動(dòng)醫(yī)藥健康行業(yè)的發(fā)展。我們的主營(yíng)業(yè)務(wù)是提供臨床前藥效研究。臨床前藥效研究是藥物研發(fā)過程中的重要環(huán)節(jié),它能對(duì)藥物的藥效、藥理和安全性進(jìn)行多方位評(píng)估,為藥物的臨床試驗(yàn)提供重要的科學(xué)依據(jù)。我們擁有一支具有豐富經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì),精通各類藥效模型的建立與應(yīng)用,并且具有深厚的理論基礎(chǔ)和扎實(shí)的實(shí)驗(yàn)技能,能為客戶提供多方位、高質(zhì)量的服務(wù)。體內(nèi)藥效學(xué)評(píng)價(jià),從疾病模型看藥物真實(shí)力。廣州MIC50臨床前藥效供應(yīng)商南京燦辰微生物科技有限公司基...
南京燦辰微生物科技有限公司深耕藥效學(xué)領(lǐng)域十多年,具有CNAS、CMA證書、BSL-2級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室及動(dòng)物房,為藥企提供從體外篩選到動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的全鏈條服務(wù)。公司擁有1000余平方米的專業(yè)化實(shí)驗(yàn)平臺(tái),配備體內(nèi)外模型,可系統(tǒng)評(píng)估化學(xué)藥物及生物制劑的療效與安全性。服務(wù)涵蓋小分子化藥、天然產(chǎn)物及創(chuàng)新生物藥,嚴(yán)格遵循IND、FDA等法規(guī)要求,助力企業(yè)快速獲取符合申報(bào)要求的科學(xué)數(shù)據(jù),加速新藥研發(fā)進(jìn)程。 臨床前藥效評(píng)價(jià)的重要環(huán)節(jié)之一是體外活性篩選,從候選化合物中篩選出具有臨床價(jià)值的候選藥物。燦辰微生物通過MIC等試驗(yàn)方法,評(píng)估藥物對(duì)病原微生物的抑制或殺滅能力。實(shí)驗(yàn)室配備標(biāo)準(zhǔn)菌株與自動(dòng)化檢測(cè)設(shè)備,可模...
南京燦辰微生物科技有限公司成立于 2014 年 9 月,總部位于南京市江寧區(qū),是專注藥品微生物研究。公司擁有 CMA 和 CNAS 資質(zhì)認(rèn)證,配備兩個(gè)生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室、一個(gè) SPF 級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心及常見污染菌菌庫。業(yè)務(wù)涵蓋藥品、醫(yī)療器械的微生物質(zhì)量控制研究,以及藥物研究、藥效學(xué)評(píng)價(jià)等,與多家藥企實(shí)驗(yàn)室及工廠生產(chǎn)線保持緊密合作,為相關(guān)領(lǐng)域提供專業(yè)技術(shù)支撐。公司擁有豐富的菌種資源,其中標(biāo)準(zhǔn)菌株來源于 ATCC、CGMCC、CMCC 等官方機(jī)構(gòu)。涵蓋金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、肺炎鏈球菌、肺炎克雷伯菌、大腸埃希菌等多種菌株,每種菌株均有對(duì)應(yīng)的編號(hào),如金黃色葡萄球菌 ATCC43300、大腸埃希菌...
燦辰抑菌醫(yī)療器械的體內(nèi)藥效學(xué)評(píng)價(jià)服務(wù),針對(duì)縫合線、敷貼、心臟起搏器等多種醫(yī)療器械開展研究。通過專業(yè)的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià),驗(yàn)證醫(yī)療器械的相關(guān)效果,為醫(yī)療器械的研發(fā)與改進(jìn)提供科學(xué)依據(jù),保障產(chǎn)品的安全性與適用性。肺部相關(guān)模型研究針對(duì)多種病原微生物,如金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、煙曲霉、銅綠假單胞菌等26。采用皮下注射、霧化吸入等給藥途徑,評(píng)價(jià) β- 內(nèi)酰胺酶抑制劑復(fù)方等的效果,為肺部相關(guān)疾病的藥物研發(fā)提供數(shù)據(jù)支持與參考。耐藥機(jī)制研究,為解決藥物耐藥困境找突破口!成都體外研究臨床前藥效費(fèi)用抗微生物藥物臨床前藥效研究作為藥物研發(fā)的重要環(huán)節(jié),是連接基礎(chǔ)研究與臨床應(yīng)用的關(guān)鍵橋梁。它深度融合微生物學(xué)(病原菌特性解...
作為CMA認(rèn)證的微生物技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu),南京燦辰微生物科技有限公司在臨床前藥效評(píng)價(jià)領(lǐng)域深耕十多年。公司配備BSL-2生物安全實(shí)驗(yàn)室和1000余平米專業(yè)研發(fā)平臺(tái),可開展藥物體內(nèi)體外活性篩選、PK/PD藥效動(dòng)力學(xué)研究等全流程服務(wù)。團(tuán)隊(duì)由藥理毒理經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)人員領(lǐng)銜,在藥物研發(fā)領(lǐng)域,我們建立了符合多個(gè)指導(dǎo)原則的評(píng)估體系,通過動(dòng)物模型驗(yàn)證(小鼠模型等)與體外MIC/MBC等檢測(cè)相結(jié)合,確保數(shù)據(jù)符合NMPA申報(bào)要求,可為創(chuàng)新藥研發(fā)提供從體外篩選到臨床前研究的完整解決方案。殺菌曲線實(shí)驗(yàn)直觀展示藥物隨時(shí)間對(duì)病原菌的抑制動(dòng)態(tài)。杭州PK/PD臨床前藥效作用機(jī)制臨床前藥效學(xué)研究正通過雙向數(shù)據(jù)聯(lián)動(dòng),突破傳統(tǒng)“實(shí)驗(yàn)室-...
燦辰皮膚肌肉模型研究涉及金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、銅綠假單胞菌等多種病原微生物。通過口鼻暴露系統(tǒng)給藥、外用涂抹等方式,在大腿肌肉、皮膚創(chuàng)口等模型中開展研究,助力相關(guān)藥物的研發(fā)與效果評(píng)估。尿路生殖系統(tǒng)模型包括細(xì)菌性陰道炎模型、陰道炎模型等,針對(duì)陰道加德納菌、白色念珠菌等病原微生物進(jìn)行研究26。通過科學(xué)的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì),評(píng)價(jià)相關(guān)藥物的效果,為尿路生殖系統(tǒng)的研究提供詳實(shí)數(shù)據(jù)。燦辰持續(xù)提升技術(shù)實(shí)力與服務(wù)質(zhì)量。未來將繼續(xù)深耕微生物研究領(lǐng)域,不斷完善服務(wù)體系,致力于為藥物研發(fā)、醫(yī)療器械評(píng)價(jià)等領(lǐng)域提供的服務(wù),推動(dòng)行業(yè)的持續(xù)發(fā)展。體內(nèi)藥效學(xué)疾病模型,模擬患者用藥真實(shí)反應(yīng)。天津動(dòng)物模型建立臨床前藥效廠家南京燦辰微生...
燦辰皮膚肌肉模型研究涉及金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、銅綠假單胞菌等多種病原微生物。通過口鼻暴露系統(tǒng)給藥、外用涂抹等方式,在大腿肌肉、皮膚創(chuàng)口等模型中開展研究,助力相關(guān)藥物的研發(fā)與效果評(píng)估。尿路生殖系統(tǒng)模型包括細(xì)菌性陰道炎模型、陰道炎模型等,針對(duì)陰道加德納菌、白色念珠菌等病原微生物進(jìn)行研究26。通過科學(xué)的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì),評(píng)價(jià)相關(guān)藥物的效果,為尿路生殖系統(tǒng)的研究提供詳實(shí)數(shù)據(jù)。燦辰持續(xù)提升技術(shù)實(shí)力與服務(wù)質(zhì)量。未來將繼續(xù)深耕微生物研究領(lǐng)域,不斷完善服務(wù)體系,致力于為藥物研發(fā)、醫(yī)療器械評(píng)價(jià)等領(lǐng)域提供的服務(wù),推動(dòng)行業(yè)的持續(xù)發(fā)展。殺菌曲線動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè),捕捉藥物殺菌黃金時(shí)段句號(hào)。山東PD臨床前藥效藥物梯度南京燦辰微生物...
南京燦辰微生物科技有限公司在臨床前藥效學(xué)研究中,深耕多指標(biāo)聯(lián)動(dòng)分析,為客戶釋放研究數(shù)據(jù)的更大價(jià)值。我們通過整合MIC與PAE、MBEC與藥動(dòng)學(xué)(PK)參數(shù)等關(guān)鍵指標(biāo),構(gòu)建多方位的物質(zhì)“能力圖譜”:MIC反映物質(zhì)基礎(chǔ)抑菌能力,結(jié)合PAE可優(yōu)化給藥間隔,延長(zhǎng)抑菌“窗口”;MBEC揭示對(duì)抗生物膜的潛力,關(guān)聯(lián)PK參數(shù)(如組織分布濃度)則能判斷物質(zhì)在目標(biāo)部位是否達(dá)到有效濃度。通過多指標(biāo)交叉分析,我們從抑菌強(qiáng)度、持續(xù)作用時(shí)間到特殊場(chǎng)景(如生物膜環(huán)境)效力,多方位評(píng)估物質(zhì)價(jià)值,為客戶調(diào)整研發(fā)方向提供科學(xué)依據(jù),助力提升藥物研發(fā)的效率與準(zhǔn)確度。體內(nèi)藥效學(xué)疾病模型,模擬患者用藥真實(shí)反應(yīng)。無錫MBCrange臨床前...
隨著新藥研發(fā)復(fù)雜度的提升,燦辰微生物持續(xù)拓展臨床前藥效評(píng)價(jià)的服務(wù)業(yè)務(wù)。在抗耐藥菌藥物等熱點(diǎn)領(lǐng)域,公司開發(fā)體內(nèi)外藥效聯(lián)動(dòng)研究平臺(tái)。同時(shí),積極布局聯(lián)合用藥等新興方向,以靈活、高效的服務(wù)響應(yīng)行業(yè)需求。依托十年技術(shù)沉淀與全國(guó)數(shù)百家客戶的實(shí)踐積累,燦辰致力于為廣大藥企攻克重大疾病提供可靠的技術(shù)支撐,推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。燦辰采用了多種先進(jìn)科學(xué)的藥效學(xué)評(píng)價(jià)技術(shù),包括MIC、MBC、ED50、劑量反應(yīng)曲線繪制等。客觀評(píng)估藥物體內(nèi)外活性,確保研究結(jié)果的科學(xué)性和準(zhǔn)確性。藥物作用機(jī)制明晰,新藥研發(fā)少走彎路有保障。濟(jì)南誘導(dǎo)耐藥臨床前藥效哪家好細(xì)菌生物膜是臨床中難以應(yīng)對(duì)的“頑固堡壘”,相關(guān)藥物對(duì)生物膜的去除研究意義...