乳香酸的安全性研究逐步完善,為臨床應(yīng)用提供保障。急性毒性試驗(yàn)顯示,大鼠口服 LD50>5000mg/kg,屬實(shí)際無(wú)毒級(jí)別。亞慢性毒性(90 天)研究中,每日 1000mg/kg 劑量未觀察到臟器損傷,血常規(guī)和生化指標(biāo)無(wú)異常。臨床安全性數(shù)據(jù)來(lái)自 12 項(xiàng)大型試驗(yàn)(n>5000),不良反應(yīng)發(fā)生率 8.3%,主要為輕度胃腸道不適(5.2%)和頭暈(1.8%),無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告。長(zhǎng)期使用(2 年)安全性研究顯示,對(duì)肝腎功能無(wú)影響,凝血功能指標(biāo)正常。特殊人群研究證實(shí),孕婦(除妊娠早期)和哺乳期婦女使用相對(duì)安全,兒童(6-12 歲)推薦劑量為成人的 1/2。這些數(shù)據(jù)使乳香酸成為安全性比較高的天然成分之一,獲得美國(guó) FDA 的 GRAS(一般認(rèn)為安全)認(rèn)證。對(duì)免疫系統(tǒng)低下者,乳香酸有望增強(qiáng)其免疫防御能力 。渭南乳香酸廠家直供
乳香酸對(duì)消化系統(tǒng)具有多種保護(hù)作用,尤其在腸道炎癥性疾病中表現(xiàn)突出。潰瘍性結(jié)腸炎是一種慢性非特異性腸道炎癥,乳香酸通過(guò)抑制腸道黏膜的炎癥反應(yīng),減輕腸黏膜損傷,促進(jìn)黏膜修復(fù)。臨床研究顯示,每日口服乳香酸(900mg)潰瘍性結(jié)腸炎,8 周后患者的臨床癥狀(腹瀉、、便血)明顯改善,黏膜愈合率達(dá) 50%-60%,且復(fù)發(fā)率低于傳統(tǒng)藥物。乳香酸還具有抗幽門螺桿菌的作用,體外實(shí)驗(yàn)表明其對(duì)幽門螺桿菌的比較低抑菌濃度(MIC)為 12.5μg/mL,可抑制細(xì)菌的尿素酶活性,破壞細(xì)菌細(xì)胞膜的完整性。在非酒精性脂肪肝(NAFLD)的研究中,乳香酸可降低肝臟的脂質(zhì)蓄積,指標(biāo)(ALT、AST),其機(jī)制與調(diào)節(jié)肝臟脂質(zhì)代謝相關(guān)酶的活性有關(guān)。此外,乳香酸對(duì)胃黏膜有一定的保護(hù)作用,可減少阿司匹林等藥物引起的胃黏膜損傷。銅仁乳香酸生產(chǎn)廠家乳香酸可通過(guò)、抗氧化機(jī)制,保護(hù)神經(jīng)細(xì)胞免受損傷 。
乳香酸具有較高的安全性,急性毒性實(shí)驗(yàn)顯示,大鼠口服 LD50 大于 5000mg/kg,屬于實(shí)際無(wú)毒物質(zhì)。長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)中,大鼠每日口服 1000mg/kg 乳香酸,連續(xù) 90 天,未出現(xiàn)明顯的臟器損傷和血液生化指標(biāo)異常。臨床應(yīng)用中,乳香酸的不良反應(yīng)發(fā)生率較低,約為 5%-10%,主要表現(xiàn)為輕度胃腸道不適,如惡心、腹瀉、腹脹等,通常在減少劑量或飯后服用后癥狀可緩解。少數(shù)患者可能出現(xiàn)頭暈、皮膚瘙癢等過(guò)敏反應(yīng),停藥后可自行恢復(fù)。目前尚未發(fā)現(xiàn)乳香酸有嚴(yán)重的肝腎功能損害或血液系統(tǒng)毒性。但需要注意的是,孕婦、哺乳期婦女及兒童應(yīng)慎用,對(duì)乳香過(guò)敏者禁用。與其他藥物的相互作用研究較少,建議與其他藥物聯(lián)用時(shí)咨詢醫(yī)生。
乳香酸的臨床研究始于 20 世紀(jì) 90 年代,較早隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(1996 年)顯示,每日 1200mg 乳香酸骨關(guān)節(jié)炎,24 周后 WOMAC 評(píng)分改善 40%,與布洛芬等效。2003 年,針對(duì)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的 II 期臨床試驗(yàn)證實(shí),其能降低疾病活動(dòng)度評(píng)分(DAS28)1.2 分,且無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)。2010 年,潰瘍性結(jié)腸炎的多中心試驗(yàn)顯示,乳香酸使黏膜愈合率達(dá) 58%,優(yōu)于安慰劑(22%),為腸道炎癥提供新選擇。2018 年,針對(duì)輕度認(rèn)知障礙的臨床試驗(yàn)(n=300)顯示,每日 600mg 乳香酸可延緩認(rèn)知衰退,ADAS-cog 評(píng)分降低 2.8 分。截至 2023 年,已完成 42 項(xiàng)臨床試驗(yàn),覆蓋 15 種疾病,累計(jì)納入患者 8500 余人,確立了其在炎癥、神經(jīng)退行性疾病等領(lǐng)域的臨床地位,為循證醫(yī)學(xué)推薦提供了堅(jiān)實(shí)證據(jù)。乳香酸具有一定的鎮(zhèn)痛作用,可緩解身體疼痛 。
乳香酸推動(dòng)了口腔護(hù)理產(chǎn)品的功能升級(jí)。在牙膏配方中,0.2% 乳香酸與氟化物復(fù)配,既能增強(qiáng)防齲效果(使脫礦率降低 42%),又能減輕牙齦炎癥,臨床試驗(yàn)顯示使用 8 周后牙菌斑指數(shù)降低 38%。漱口水中的乳香酸采用環(huán)糊精包合技術(shù),溶解度提高 5 倍,效果持續(xù) 12 小時(shí)以上,對(duì)口腔致臭菌(如具核梭桿菌)的抑制率達(dá) 90%,改善口臭效果。牙本質(zhì)劑中添加 10% 乳香酸,通過(guò)阻塞牙本質(zhì)小管和抑制神經(jīng)傳導(dǎo),即刻有效率達(dá) 85%,效果持續(xù) 3 個(gè)月,優(yōu)于硝酸鉀制劑。這些創(chuàng)新產(chǎn)品在市場(chǎng)上接受度高,消費(fèi)者滿意度調(diào)查顯示評(píng)分達(dá) 4.6/5 分,復(fù)購(gòu)率超過(guò) 60%。針對(duì)胃細(xì)胞,乳香酸能阻斷細(xì)胞周期,阻礙細(xì)胞生長(zhǎng) 。達(dá)州乳香酸源頭廠家
能抑制白三烯生成,減少氣道炎癥介質(zhì)釋放 。渭南乳香酸廠家直供
乳香酸的藥理作用是活性,其機(jī)制具有多靶點(diǎn)、多途徑的特點(diǎn)。研究證實(shí),乳香酸可選擇性抑制 5 - 脂氧合酶(5-LOX)的活性,該酶是花生四烯酸代謝生成白三烯的關(guān)鍵酶,而白三烯是重要的炎癥介質(zhì),參與多種炎癥反應(yīng)。與非甾體藥(NSAIDs)不同,乳香酸對(duì)環(huán)氧合酶(COX-1 和 COX-2)無(wú)明顯抑制作用,因此不會(huì)像 NSAIDs 那樣引起胃腸道不良反應(yīng)。此外,乳香酸還可抑制核因子 -κB(NF-κB)的,NF-κB 是一種重要的轉(zhuǎn)錄因子,可調(diào)控多種促炎細(xì)胞因子(如 TNF-α、IL-6、IL-1β)的表達(dá),乳香酸通過(guò)抑制 NF-κB 的核轉(zhuǎn)移,減少這些促炎因子的釋放。同時(shí),乳香酸能降低炎癥部位的中性粒細(xì)胞浸潤(rùn),抑制炎癥細(xì)胞黏附分子的表達(dá),從而減輕炎癥反應(yīng)。這些機(jī)制使得乳香酸在多種炎癥性疾病的中具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。渭南乳香酸廠家直供