南京燦辰通過構建動物模型與藥效學研究的深度協(xié)同體系,打造了覆蓋藥物臨床前評價的完整鏈條,為藥物研發(fā)提供了高效支撐。其關鍵優(yōu)勢在于以模型為基礎載體,先銜接藥物的體外藥效數(shù)據(jù),初步篩選出潛力藥物;再通過體內(nèi)動物模型模擬真實生理環(huán)境,驗證藥物在體內(nèi)的吸收效率、組織分布規(guī)律以及藥效轉化能力,避免體外數(shù)據(jù)與體內(nèi)效果脫節(jié)。在肺炎等重點模型中,團隊同步開展藥動學(PK)與藥效學(PD)的關聯(lián)分析,通過檢測藥物濃度變化與抑菌效果,計算出AUC/MIC、Cmax/MIC等關鍵參數(shù),這些參數(shù)能科學反映藥物在侵襲部位的作用強度與持續(xù)時間,為給藥劑量、頻次等方案優(yōu)化提供量化依據(jù)。這種“模型載體-藥效驗證”的協(xié)同模式,有效縮短了藥物從實驗室研究到臨床應用的轉化周期,減少研發(fā)盲目性,提升了藥物的研發(fā)成功率。
模型的給藥頻率優(yōu)化是否參考臨床用藥習慣?天津大鼠動物模型
動物房的所有設施與操作均嚴格遵循《實驗動物管理條例》及國際通行的 GLP 規(guī)范,相關環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)(如溫濕度記錄、過濾系統(tǒng)運行日志)可全程追溯。這意味著客戶在此開展的實驗,其數(shù)據(jù)可滿足中國 NMPA、美國 FDA 等國內(nèi)外監(jiān)管機構的審查要求,無需因環(huán)境合規(guī)性問題重復實驗。目前,該動物房已穩(wěn)定承接多類抗微生物藥物研發(fā)項目,憑借 “硬件可靠、管理規(guī)范、數(shù)據(jù)可追溯” 的優(yōu)勢,成為藥企與科研機構開展動物實驗的合作伙伴,為實驗數(shù)據(jù)的科學性與申報材料的合規(guī)性提供堅實保障。上海動物實驗外包動物模型燦辰模型為藥物上市后風險評估提供支持!
南京燦辰的動物模型業(yè)務已深度嵌入藥物全周期研發(fā)流程。在藥物發(fā)現(xiàn)階段,通過快速篩選模型(如高通量MIC模型)對海量候選化合物進行初篩,高效鎖定具有活性的潛力分子,大幅縮短前期研發(fā)周期;進入臨床前研發(fā)階段,依托多病種、復雜模型(如免疫缺陷小鼠敗血癥模型、生物膜模型等),從藥效強度、靶向性到安全性(如組織刺激性、毒副作用)進行多方位評估,為候選藥物提供貼近臨床的綜合評價;即使在藥物上市后監(jiān)測階段,仍能通過特定模型模擬特殊場景,研究罕見不良反應發(fā)生機制及兒童、肝腎功能不全等特殊人群的用藥風險,為臨床合理用藥提供參考。這種以模型為關鍵紐帶的服務模式,貫通了藥物研發(fā)的全流程,為客戶提供從化合物篩選到上市后風險評估的“一站式”臨床前藥效學解決方案,有效減少各階段的銜接成本,加速藥物從實驗室研發(fā)到臨床應用的轉化進程,為藥物研發(fā)效率提升提供關鍵支撐。
在吸入性制劑藥物(如霧化制劑)的研發(fā)過程中,吸入給藥模型是評估其有效性與安全性的關鍵工具,該模型需準確模擬呼吸道局部給藥的關鍵特征。以大鼠肺部模型為例,構建時通過專業(yè)霧化器實現(xiàn)菌液與藥物的同步或序貫霧化,借助精密調控系統(tǒng)控制藥物在肺部的沉積量,確保給藥過程貼合臨床吸入給藥的實際場景。模型觀測重點涵蓋多方面:一是藥物氣溶膠的粒徑分布,這直接影響藥物在肺部不同區(qū)域的靶向沉積效率;二是肺部黏膜纖毛對藥物滯留時間及藥效發(fā)揮的影響;三是通過組織病理學評分等指標評估局部給藥對肺組織的刺激性,避免藥物引發(fā)額外肺部損傷。該模型能夠完整提供“給藥途徑-體內(nèi)分布-療效表現(xiàn)-安全風險”的全鏈條評價數(shù)據(jù),充分契合吸入制劑獨特給藥途徑的研發(fā)需求,為制劑優(yōu)化和臨床應用提供可靠的實驗依據(jù)。海量實驗數(shù)據(jù)讓燦辰模型的參數(shù)設置更科學!
南京燦辰微生物科技有限公司深耕抗微生物藥物研發(fā)領域,針對不同研發(fā)階段、不同適應癥的多樣性需求,為客戶提供定制化動物模型開發(fā)服務,準確覆蓋各類場景。在耐藥菌領域,可構建碳青霉烯耐藥腸桿菌(CRE)、耐萬古霉素腸球菌(VRE)等臨床高風險耐藥菌模型,通過模擬耐藥菌定植、致病的病理過程,評估新型藥物對多重耐藥菌株的殺滅效果及耐藥逆轉潛力;針對慢性疾病研發(fā)需求,開發(fā)生物膜體內(nèi)模型(如導管相關生物膜)、肺部支氣管擴張模型等,重現(xiàn)反復復發(fā)等特征,為長效藥物提供療效評價載體。同時,考慮到免疫功能低下人群(如老年人)的特殊需求,公司可構建免疫低下動物模型(如化療誘導免疫抑制模型),模擬這類人群的免疫缺陷狀態(tài),準確評估藥物在免疫薄弱條件下的療效。這些定制化模型不僅能匹配不同藥物的研發(fā)目標,更能貼合臨床復雜場景,為抗微生物藥物研發(fā)提供從早期篩選到后期驗證的全場景支持。動物模型的樣本量設計會影響實驗結果的可靠性嗎?南京免疫低下動物模型報價單
藥物對侵襲組織的穿透能力可通過模型勻漿檢測;天津大鼠動物模型
臨床中,病原菌常突破局部屏障向全身擴散,單一部位模型難以模擬這種復雜進程,而多部位復合模型恰好填補了這一空白。以小鼠“肺炎+敗血癥”復合模型為例,構建時先通過氣道滴注肺炎鏈球菌,使其在肺部定植引發(fā)炎癥,待肺部進入進展期后,再經(jīng)尾靜脈注射同源菌液,模擬侵襲失控后病原菌通過血液循環(huán)向全身播散的病理過程,完整重現(xiàn)“局部-菌血癥-多臟器受累”的臨床重癥鏈條。該模型要求藥物不僅能穿透肺部黏膜屏障去除肺部定植菌,還需通過血液循環(huán)突破血液-組織屏障,殺滅血液及遠端臟器中的病原菌,貼合重癥需求。觀測指標覆蓋多部位:計數(shù)肺部菌落數(shù)評估局部控制效果,監(jiān)測血培養(yǎng)陽性率判斷菌血癥情況,通過肝、腎等臟器的病理損傷評分評估全身炎癥控制效果。這種多維度評價為研發(fā)“廣覆蓋、強穿透”型藥物提供了更貼近臨床的藥效學數(shù)據(jù),助力篩選能應對擴散的重癥藥物。天津大鼠動物模型