臨床前藥效試驗單位的競爭力在于技術平臺的多樣性與專業(yè)性。燦辰微生物深度構建覆蓋藥物的系統(tǒng)性評價體系，以多元化技術矩陣賦能藥物研發(fā)全流程。特色服務涵蓋：體外篩選環(huán)節(jié)，開展病原微生物抑制效能檢測、生物膜瓦解能力評估等項目，通過標準化模型驗證藥物作用靶點；體內驗證階段，建立全身模型、肺部模型、幽門螺桿菌定植模型、泌尿道侵染模型等多場景動物實驗體系，模擬臨床真實病理環(huán)境；在復雜劑型研究領域，專注吸入制劑霧化效率測試，結合藥代動力學分析優(yōu)化給藥路徑；針對聯(lián)合用藥開發(fā)，提供協(xié)同效應評價、復方制劑作用機制解析等特色服務，通過分子層面機制研究明確藥物組合優(yōu)勢。公司憑借全鏈條技術整合能力，壓縮藥物研發(fā)周期，助力企業(yè)快速鎖定具有臨床價值的優(yōu)勢候選藥物，在藥物研發(fā)領域構建起差異化的技術服務壁壘。臨床前藥效學研究需遵循相關標準規(guī)范以確保數(shù)據(jù)的可靠性與科學性；廣州MIC50臨床前藥效藥物梯度

燦辰皮膚肌肉模型研究涉及金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、銅綠假單胞菌等多種病原微生物。通過口鼻暴露系統(tǒng)給藥、外用涂抹等方式，在大腿肌肉、皮膚創(chuàng)口等模型中開展研究，助力相關藥物的研發(fā)與效果評估。尿路生殖系統(tǒng)模型包括細菌性陰道炎模型、陰道炎模型等，針對陰道加德納菌、白色念珠菌等病原微生物進行研究26。通過科學的實驗設計，評價相關藥物的效果，為尿路生殖系統(tǒng)的研究提供詳實數(shù)據(jù)。燦辰持續(xù)提升技術實力與服務質量。未來將繼續(xù)深耕微生物研究領域，不斷完善服務體系，致力于為藥物研發(fā)、醫(yī)療器械評價等領域提供的服務，推動行業(yè)的持續(xù)發(fā)展。四川臨床用藥臨床前藥效作用機制PAE研究讓藥物療效“續(xù)航”，優(yōu)化用藥間隔有依據(jù)。

臨床前藥效學研究正通過雙向數(shù)據(jù)聯(lián)動，突破傳統(tǒng)“實驗室-臨床”的轉化壁壘。一方面，研究團隊系統(tǒng)收集臨床患者的病原菌特征，包括MIC分布、耐藥基因譜、菌株毒力因子等關鍵數(shù)據(jù)，以此為基準反向校準動物模型的參數(shù)設置，例如調整劑量、病原菌接種方式及宿主免疫狀態(tài)等，使動物實驗的藥效評價結果更準確地模擬臨床真實療效。另一方面，研究人員建立上市藥物的臨床前藥效學數(shù)據(jù)庫，與真實世界中的耐藥菌發(fā)生率、不良反應發(fā)生率等臨床結局指標進行長期關聯(lián)分析，運用機器學習算法構建預測模型，實現(xiàn)從體外抑菌活性、動物療效到人體臨床獲益的跨尺度推算。這種從“被動指導研發(fā)”到“主動預測臨床”的升級，不僅能在早期篩選階段淘汰潛在無效候選藥物，提升新藥研發(fā)的成功率，更能加速有效藥物的臨床轉化進程，大幅縮短上市周期，提供更高效的藥物研發(fā)路徑。

PK/PD 評價平臺作為連接藥動學與藥效學的關鍵紐帶，能深度關聯(lián)藥物在體內的動態(tài)變化與實際療效。該平臺通過準確測定藥物濃度 - 時間曲線，細致剖析藥物在體內的吸收速率、分布范圍、代謝途徑及排泄規(guī)律，同時緊密結合MIC等關鍵藥效指標，計算出 AUC/MIC、Cmax/MIC 等關鍵參數(shù)。這些參數(shù)清晰量化了藥物暴露量與抑菌效果的內在關系，為研發(fā)人員優(yōu)化給藥途徑提供科學依據(jù)，助力實現(xiàn)藥物在體內 “濃度 - 療效” 的平衡 —— 既能避免劑量不足導致的細菌耐藥性滋生，又能防止過度用藥引發(fā)的毒副反應，為臨床用藥繪制出兼具安全性與有效性的科學藍圖。殺菌曲線（KCs）測定，直觀呈現(xiàn)抗微生物制劑藥物殺菌動態(tài)過程。

相較于體外研究，體內藥效學評價更貼近于臨床實際。南京燦辰微生物科技有限公司依托豐富疾病模型構建經(jīng)驗，針對不同模型類型，如肺炎、腸道等模型，模擬微生物侵入過程。將藥物引入模型，觀測藥物在生物體內的吸收、分布、代謝與療效關聯(lián)，驗證體外研究結論的同時，挖掘藥物穿透組織、抵御機體免疫干擾的真實能力。通過對比不同給藥途徑下的效果，為臨床給藥頻率、劑量選擇提供直接依據(jù)，是創(chuàng)新藥物從實驗室邁向臨床的 “試金石” 。臨床前藥效評價包含通過構建肺炎克雷伯菌肺部模型評估藥物體內活性！杭州體內研究臨床前藥效品牌

防耐藥突變濃度（MPC）和誘導耐藥實驗用于臨床前藥效耐藥機制研究；廣州MIC50臨床前藥效藥物梯度

燦辰抑菌醫(yī)療器械的體內藥效學評價服務，針對縫合線、敷貼、心臟起搏器等多種醫(yī)療器械開展研究。通過專業(yè)的實驗設計與評價，驗證醫(yī)療器械的相關效果，為醫(yī)療器械的研發(fā)與改進提供科學依據(jù)，保障產品的安全性與適用性。肺部相關模型研究針對多種病原微生物，如金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、煙曲霉、銅綠假單胞菌等26。采用皮下注射、霧化吸入等給藥途徑，評價 β- 內酰胺酶抑制劑復方等的效果，為肺部相關疾病的藥物研發(fā)提供數(shù)據(jù)支持與參考。廣州MIC50臨床前藥效藥物梯度