湖州申科生物宿主細(xì)胞殘留 DNA 檢測(cè)技術(shù)服務(wù)包括樣品適用性驗(yàn)證服務(wù)，針對(duì)樣品做適用性驗(yàn)證，搭配試劑盒全面性能驗(yàn)證報(bào)告，含精密度（重復(fù)性、中間精密度 ）、樣品回收率（準(zhǔn)確性）驗(yàn)證，保障檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確可信 ；提供定制化 HCD 分析方法全面性能驗(yàn)證服務(wù)，對(duì)客戶(hù)樣品開(kāi)展線(xiàn)性范圍、準(zhǔn)確性等驗(yàn)證，符合藥典要求并出完整報(bào)告 ；此外還有樣品檢測(cè)服務(wù)，磁珠法自動(dòng)化提取滿(mǎn)足高通量與提取效率，可檢測(cè)多種細(xì)胞及病毒殘留DNA，提供 DNA 殘留量與回收率數(shù)據(jù) 。

SHENTEK^®豬源/牛源殘留 DNA 檢測(cè)試劑盒是用于定量檢測(cè)各種生物材料（如生物修復(fù)膜、生物補(bǔ)片、脫細(xì)胞基質(zhì)等）中豬源/牛源 DNA 的試劑盒。本試劑盒利用 PCR 熒光探針?lè)ㄔ?，定量檢測(cè)樣品中殘留的豬源/牛源 DNA。檢測(cè)快速，專(zhuān)一性強(qiáng)，性能穩(wěn)定可靠，檢測(cè)限可以達(dá)到 fg 水平。試劑盒配套有 Porcine/Bovine DNA 定量參考品。本試劑盒與SHENTEK^®動(dòng)物源性生物材料殘留 DNA 提取試劑盒（磁珠法）配套使用。整個(gè)分析系統(tǒng)通過(guò)優(yōu)化前處理與檢測(cè)步驟的兼容性，提升對(duì)豬源或牛源細(xì)胞微量 DNA 殘留的回收率與定量準(zhǔn)確度。

湖州申科生物rHCDpurify^® 前處理系統(tǒng)是用于宿主細(xì)胞殘留 DNA 檢測(cè)樣本前處理的得力工具，具備諸多優(yōu)勢(shì)。在操作便捷性上，它支持自動(dòng)掃碼，輸入準(zhǔn)確且簡(jiǎn)單高效，同時(shí)配備超大視屏，方便操作人員使用。溫控方面表現(xiàn)出色，能精確控溫，這有助于提高裂解和洗脫效率，減少因溫度控制不當(dāng)帶來(lái)的系統(tǒng)誤差，為后續(xù)檢測(cè)奠定良好基礎(chǔ)。從提取性能來(lái)看，該系統(tǒng)符合系統(tǒng)性能驗(yàn)證和挑戰(zhàn)性實(shí)驗(yàn)要求，能夠可靠地完成樣本前處理工作，保障檢測(cè)的準(zhǔn)確性與可靠性。在試劑配套上，它搭配 SHENTEK^® 各類(lèi)前處理試劑盒，可有效避免手動(dòng)操作產(chǎn)生的誤差，確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的穩(wěn)定性。此外，該系統(tǒng)具備多種程序模式，能實(shí)現(xiàn)磁珠法試劑盒和樣本前處理的自動(dòng)化提取操作，不僅提高了工作效率，還減少了人工干預(yù)可能帶來(lái)的誤差，為宿主細(xì)胞殘留 DNA 檢測(cè)樣本前處理提供了穩(wěn)定、高效、準(zhǔn)確的解決方案。

SHENTEK^®釀酒酵母殘留 DNA 檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ┯糜诙繖z測(cè)各種生物制品及藥品的中間品、半成品和成品中釀酒酵母宿主細(xì)胞 DNA 的試劑盒。試劑盒利用熒光探針原理，定量檢測(cè)樣品中釀酒酵母殘留 DNA。檢測(cè)快速，專(zhuān)一性強(qiáng)，性能穩(wěn)定可靠，檢測(cè)限可以達(dá)到 fg 級(jí)別。試劑盒配套有釀酒酵母 DNA 定量參考品。本試劑盒與 SHENTEK^®宿主細(xì)胞殘留 DNA 樣本前處理試劑盒配套使用，可準(zhǔn)確定量樣品中殘留的微量釀酒酵母細(xì)胞 DNA。整個(gè)分析系統(tǒng)通過(guò)優(yōu)化前處理與檢測(cè)步驟的兼容性，提升對(duì)釀酒酵母細(xì)胞微量 DNA 殘留的回收率與定量準(zhǔn)確度。

SHENTEK^® Sf9&AcNPV 殘留 DNA 檢測(cè)試劑盒（多重 PCR-熒光探針?lè)ǎ┯糜诙繖z測(cè)昆蟲(chóng)細(xì)胞（Sf9）桿狀病毒表達(dá)系統(tǒng)來(lái)源的基因工程疫苗中殘留的 Sf9 細(xì)胞 DNA 和桿狀病毒（AcNPV）DNA 的試劑盒。試劑盒利用 Taqman 探針原理，采用多重 qPCR 的方法定量檢測(cè)樣品中 Sf9 和AcNPV 殘留 DNA。檢測(cè)快速，專(zhuān)一性強(qiáng)，性能穩(wěn)定可靠，檢測(cè)限可以達(dá)到 50 copies/反應(yīng)。試劑盒配套有 Sf9&AcNPV 定量參考品。本試劑盒與 SHENTEK^®宿主細(xì)胞殘留 DNA樣本前處理試劑盒配套使用，可準(zhǔn)確定量樣品中殘留的 Sf9&AcNPV 微量 DNA。

宿主細(xì)胞殘留 DNA 的潛在風(fēng)險(xiǎn)之一是免疫原性。在一定濃度下，所有類(lèi)型的 DNA 都可能會(huì)引起免疫反應(yīng)，而原核生物來(lái)源的基因組 DNA，因富含 CpG 基序和非甲基化序列，具備更強(qiáng)免疫原性。其中，CpG 可作為免疫刺激信號(hào)，直接與免疫細(xì)胞（如 B 細(xì)胞、巨噬細(xì)胞和樹(shù)突狀細(xì)胞，即 DCs 細(xì)胞 ）表面模式識(shí)別受體結(jié)合，觸發(fā)細(xì)胞內(nèi)信號(hào)通路，促使這些細(xì)胞大量分泌炎癥性細(xì)胞因子（如腫瘤壞死因子 - α、白細(xì)胞介素 - 6 等 ）。當(dāng)重組蛋白藥物中存在此類(lèi)殘留 DNA 時(shí)，會(huì)持續(xù)觸發(fā)機(jī)體免疫系統(tǒng)，明顯增加藥物在體內(nèi)引發(fā)免疫原性風(fēng)險(xiǎn)，可能導(dǎo)致藥物療效降低、產(chǎn)生過(guò)敏反應(yīng)等不良事件，影響藥物安全性與有效性，因此在生物制藥生產(chǎn)中，嚴(yán)格控制宿主細(xì)胞殘留 DNA 水平至關(guān)重要 。